儿童水合干预
2020年6月13日 更新者：Douglas J Casa、University of Connecticut
儿童的营养、尿液标志物和睡眠习惯
研究人员正在进行这项研究，以确定日常习惯和液体选择如何影响儿童的健康、睡眠、认知功能和情绪。 研究人员希望确定使用替代饮料进行水合干预是否会影响儿童的这些变量。
全天保持适当的水合作用水平对健康有多种好处。 保持理想的水合状态可以改善成年人的整体健康和福祉（情绪、反应时间、睡眠质量、认知功能等），但青少年人群对水合不足对健康和心理的负面影响尚未完全了解。 保持青少年适当的水合作用在日程安排（例如上学日和放学后活动期间的液体可用性）以及确保最有益的饮料选择方面提出了独特的挑战。 青少年对他们喜欢的饮料（例如， 选择含糖饮料而不是水），父母更希望他们的孩子选择最健康的食物和饮料，这常常导致冲突。
因此，拟议研究的目的/目标是确定使用替代甜味饮料进行水合作用干预是否会改善水合作用和其他整体健康状况（例如 认知功能、睡眠质量、情绪等）
研究人员假设，通过给孩子们另一种美味的选择，他们会消耗更多的液体，这可能会改善和维持他们的慢性水合状态。 实施带有甜味替代选择的饮料干预（即 Creative Roots）可以提高青少年的水合作用水平。 反过来，可能会改善情绪、反应时间、睡眠质量和认知功能。 所有这些都对青少年的全面发展至关重要。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Storrs、Connecticut、美国、06269
- University of Connecticut
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- 7-12岁
监护人还必须符合标准，即
- 1) 他们在 Whole Foods、Costco 或 Trader Joe's 购物
- 2）他们使用有机成分&
- 3）他们检查孩子食物的营养成分。
排除标准：
- 认知或学习障碍的先前诊断
- 慢性肾病史，
- 糖尿病
- 睡眠障碍
- 使用可能改变水平衡的药物（例如 利尿剂、泻药、抗酸剂、抗组胺药、非甾体抗炎药、降压药）
- 情绪和焦虑药物（例如 抗抑郁药、抗焦虑药、β-受体阻滞剂、多动症药物）。
- 其他可引起尿液颜色变化的药物包括异烟肼、柳氮磺胺吡啶、甲硝唑、呋喃妥因、阿米替林、西咪替丁、吲哚美辛、扎来普隆、美索巴莫、甲氧氯普胺、华法林、利福平和非那吡啶
- 不喜欢 Creative Roots 饮料的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
没有提供干预
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实验性的：创意根源
干预组将接受 Creative Roots 饮料，并被指示每餐至少提供一份饮料 (251mL)（即
早餐、午餐和晚餐），全天想喝多少就喝多少（即
随意）Creative Roots 或他们通常会饮用的任何其他饮料。
受试者将被要求保留他们的空 Creative Roots 瓶子，以便将它们送回实验室。
受试者将被指示冷藏饮料以获得更好的口感，并在打开后冷藏饮料。
|
Creative Roots饮料是以椰子水为基础的饮料，有混合浆果、西瓜柠檬水和桃子芒果三种口味。
三种口味的成分如下且相同：水、浓缩椰子水、柠檬酸、甜叶菊叶提取物、天然香料、迷迭香提取物（以保持风味）。
包含：椰子
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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水合状态变化
大体时间：7周
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WUT 分数的变化（尿重和口渴）
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7周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠变化
大体时间：7周
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数量变化
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7周
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认知功能变化
大体时间：7周
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Go-no-go 测试分数的变化
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7周
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认知功能变化
大体时间：7周
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修改后的侧卫任务分数的变化
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7周
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情绪变化
大体时间：7周
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修正情绪问卷得分的变化
|
7周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月6日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月7日
首次发布 (实际的)
2020年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月13日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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