Intervención de Hidratación en Niños
Nutrición, Marcadores Urinarios y Hábitos de Sueño en Niños
Los investigadores están realizando este estudio de investigación para determinar cómo los hábitos diarios y las elecciones de líquidos afectan la salud, el sueño, la función cognitiva y el estado de ánimo de los niños. Los investigadores buscan determinar si una intervención de hidratación con una bebida alternativa puede afectar estas variables en los niños.
Mantener un nivel adecuado de hidratación a lo largo del día tiene múltiples beneficios para la salud. Mantener un estado de hidratación deseable mejora la salud y el bienestar general (estado de ánimo, tiempo de reacción, calidad del sueño, función cognitiva, etc.) en los adultos, pero los efectos negativos para la salud y la mente de la hipohidratación no se conocen por completo en la población adolescente. Mantener una hidratación adecuada en los adolescentes presenta desafíos únicos con respecto al horario (p. ej., la disponibilidad de líquidos durante el día escolar y las actividades extraescolares), además de garantizar la elección de la bebida más beneficiosa. Los adolescentes pueden ser muy meticulosos con respecto a su bebida preferida (p. elegir una bebida azucarada sobre el agua) y los padres prefieren que sus hijos consuman la opción más saludable para sus alimentos y bebidas, lo que muchas veces genera conflictos.
Por lo tanto, el propósito/objetivo del estudio propuesto es determinar si una intervención de hidratación que utilice una bebida endulzada alternativa mejorará la hidratación y otros aspectos de la salud en general (p. función cognitiva, calidad del sueño, estado de ánimo, etc.)
Los investigadores plantean la hipótesis de que al brindarles a los niños una opción sabrosa alternativa, consumirán más líquidos, lo que puede conducir a mejorar y mantener su estado de hidratación crónica. Implementar una intervención de bebidas con una opción alternativa dulce (es decir, Creative Roots) podría mejorar los niveles de hidratación en adolescentes. A su vez, posiblemente mejore el estado de ánimo, el tiempo de reacción, la calidad del sueño y la función cognitiva. Todos los cuales son vitales en el desarrollo integral del adolescente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
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Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- University of Connecticut
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculinos y femeninos
- de 7 a 12 años
Los tutores también deben cumplir con el criterio de que
- 1) compran en Whole Foods, Costco o Trader Joe's
- 2) utilizan ingredientes orgánicos y
- 3) verifican el contenido nutricional de los alimentos para sus hijos.
Criterio de exclusión:
- diagnóstico previo de discapacidades cognitivas o de aprendizaje
- antecedentes de enfermedad renal crónica,
- diabetes
- trastornos del sueño
- uso de medicamentos que pueden alterar el equilibrio hídrico (p. diuréticos, laxantes, antiácidos, antihistamínicos, AINE, medicamentos para la presión arterial)
- Medicamentos para el estado de ánimo y la ansiedad (p. antidepresivos, ansiolíticos, bloqueadores beta, medicamentos para el TDAH).
- Otros medicamentos que pueden causar cambios en el color de la orina incluyen isoniazida, sulfasalazina, metronidazol, nitrofurantoína, amitriptilina, cimetidina, indometacina, zaleplón, metocarbamol, metoclopramida, warfarina, rifampicina y fenazopiridina.
- Participantes a los que no les gusta la bebida Creative Roots
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
No se proporcionó intervención
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Experimental: Raíces creativas
El grupo de intervención recibirá bebidas Creative Roots y se le indicará que tenga al menos una bebida (251 ml) disponible en cada comida (es decir,
desayuno, almuerzo y cena) y beber todo lo que quisieran durante el día (es decir,
ad libitum) de Creative Roots o cualquier otra bebida que normalmente consumirían.
Se les pedirá a los sujetos que conserven sus botellas vacías de Creative Roots para devolverlas al laboratorio.
Se indicará a los sujetos que refrigeren las bebidas para un mejor sabor y que refrigeren las bebidas después de abrirlas.
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La bebida Creative Roots es una bebida a base de agua de coco con tres sabores Mixed Berry, Watermelon Lemonade y Peach Mango.
Los ingredientes son los siguientes y son los mismos para los tres sabores: agua, concentrado de agua de coco, ácido cítrico, extracto de hoja de stevia, sabor natural, extracto de romero (para preservar el sabor).
Contiene: coco
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de estado de hidratación
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Cambio en la puntuación WUT (Peso en orina y sed)
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7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de sueño
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Cambio en la cantidad
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7 semanas
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Cambio de funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Cambio en la puntuación de la prueba Go-no-go
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7 semanas
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Cambio de funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Cambio en la puntuación de la tarea flanker modificada
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7 semanas
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Cambio de humor
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Cambio en la puntuación del cuestionario de estado de ánimo modificado
|
7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H19-212
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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