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Intervention d'hydratation chez les enfants

13 juin 2020 mis à jour par: Douglas J Casa, University of Connecticut

Nutrition, marqueurs urinaires et habitudes de sommeil chez les enfants

Les chercheurs mènent cette étude de recherche pour déterminer l'impact des habitudes quotidiennes et des choix de liquides sur la santé, le sommeil, la fonction cognitive et l'humeur des enfants. Les chercheurs cherchent à déterminer si une intervention d'hydratation utilisant une boisson alternative peut avoir un impact sur ces variables chez les enfants.

Maintenir un niveau d'hydratation approprié tout au long de la journée présente de multiples avantages pour la santé. Le maintien d'un état d'hydratation souhaitable améliore la santé et le bien-être général (humeur, temps de réaction, qualité du sommeil, fonction cognitive, etc.) chez les adultes, mais les effets négatifs sur la santé et le mental de l'hypohydratation ne sont pas entièrement compris dans une population adolescente. Le maintien d'une hydratation appropriée chez les adolescents présente des défis uniques en ce qui concerne l'horaire (par exemple, la disponibilité de liquide pendant la journée scolaire et après les activités scolaires) ainsi que la garantie du choix de boisson le plus bénéfique. Les adolescents peuvent être très méticuleux quant à leur boisson préférée (par ex. choisir une boisson sucrée plutôt que de l'eau) et les parents préfèrent que leurs enfants consomment l'option la plus saine pour leur nourriture et leurs boissons, ce qui entraîne souvent des conflits.

Par conséquent, le but/objectif de l'étude proposée est de déterminer si une intervention d'hydratation utilisant une autre boisson sucrée améliorera l'hydratation et d'autres aspects de la santé générale (par ex. fonction cognitive, qualité du sommeil, humeur, etc.)

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'en donnant aux enfants une option savoureuse alternative, ils consommeront plus de liquides, ce qui peut conduire à l'amélioration et au maintien de leur état d'hydratation chronique. Mettre en œuvre une intervention sur les boissons avec une option alternative sucrée (c.-à-d. Creative Roots) pourrait améliorer les niveaux d'hydratation chez les adolescents. À son tour, peut-être améliorer l'humeur, le temps de réaction, la qualité du sommeil et la fonction cognitive. Tous ces éléments sont essentiels au développement global de l'adolescent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
        • University of Connecticut

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • mâles et femelles
  • de 7 à 12 ans

  • Les tuteurs doivent également répondre au critère qui est que

    • 1) ils font leurs courses chez Whole Foods, Costco ou Trader Joe's
    • 2) ils utilisent des ingrédients biologiques &
    • 3) ils vérifient le contenu nutritionnel des aliments pour leurs enfants.

Critère d'exclusion:

  • diagnostic antérieur de troubles cognitifs ou d'apprentissage
  • antécédent de maladie rénale chronique,
  • diabète
  • les troubles du sommeil
  • l'utilisation de médicaments susceptibles d'altérer l'équilibre hydrique (par ex. diurétiques, laxatifs, antiacides, antihistaminiques, AINS, antihypertenseurs)
  • médicaments pour l'humeur et l'anxiété (par ex. antidépresseurs, anxiolytiques, bêta-bloquants, médicaments pour le TDAH).
  • D'autres médicaments pouvant provoquer des changements de couleur de l'urine comprennent l'isoniazide, la sulfasalazine, le métronidazole, la nitrofurantoïne, l'amitriptyline, la cimétidine, l'indométhacine, le zaleplon, le méthocarbamol, le métoclopramide, la warfarine, la rifampicine et la phénazopyridine.
  • Participants qui n'aiment pas la boisson Creative Roots

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention prévue
Expérimental: Racines créatives
Le groupe d'intervention recevra des boissons Creative Roots et sera invité à avoir au moins une boisson (251 ml) disponible à chaque repas (c.-à-d. petit-déjeuner, déjeuner et dîner) et boire autant qu'ils le souhaitent tout au long de la journée (c'est-à-dire ad libitum) de Creative Roots ou de toute autre boisson qu'ils consommeraient normalement. Il sera demandé aux sujets de conserver leurs bouteilles Creative Roots vides pour les rapporter au laboratoire. Les sujets seront chargés de réfrigérer les boissons pour un meilleur goût et de réfrigérer les boissons après ouverture.
Complément alimentaire: Racines créatives
La boisson Creative Roots est une boisson à base d'eau de noix de coco avec trois saveurs Mixed Berry, Watermelon Lemonade et Peach Mango. Les ingrédients sont les suivants et sont les mêmes pour les trois saveurs : eau, concentré d'eau de coco, acide citrique, extrait de feuille de stévia, arôme naturel, extrait de romarin (pour préserver la saveur). Contient : noix de coco

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'état d'hydratation
Délai: 7 semaines
Modification du score WUT (poids de l'urine et soif)
7 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de sommeil
Délai: 7 semaines
Changement de quantité
7 semaines
Fonctionnement cognitif Changement
Délai: 7 semaines
Changement du score du test Go-no-go
7 semaines
Fonctionnement cognitif Changement
Délai: 7 semaines
Modification du score de la tâche dérivée modifiée
7 semaines
Changement d'humeur
Délai: 7 semaines
Changement du score du questionnaire d'humeur modifié
7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Connecticut

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2020

Première publication (Réel)

11 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H19-212

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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