Interwencja nawadniająca u dzieci
Odżywianie, markery moczowe i nawyki snu u dzieci
Badacze prowadzą to badanie, aby dowiedzieć się, w jaki sposób codzienne nawyki i wybory dotyczące płynów wpływają na zdrowie, sen, funkcje poznawcze i nastrój dzieci. Badacze starają się ustalić, czy interwencja nawodnienia przy użyciu alternatywnego napoju może wpłynąć na te zmienne u dzieci.
Utrzymanie odpowiedniego poziomu nawodnienia przez cały dzień ma wiele korzyści zdrowotnych. Utrzymanie pożądanego stanu nawodnienia poprawia ogólny stan zdrowia i samopoczucie (nastrój, czas reakcji, jakość snu, funkcje poznawcze itp.) u dorosłych, ale negatywne skutki zdrowotne i psychiczne niedowodnienia nie są w pełni zrozumiałe w populacji młodzieży. Utrzymanie odpowiedniego nawodnienia u młodzieży stanowi wyjątkowe wyzwanie w odniesieniu do harmonogramu (np. dostępność płynów w ciągu dnia szkolnego i zajęć pozalekcyjnych), a także zapewnienia najkorzystniejszego wyboru napoju. Nastolatki mogą być bardzo skrupulatne, jeśli chodzi o preferowany napój (np. wybór słodkiego napoju zamiast wody), a rodzice wolą, aby ich dzieci spożywały najzdrowszą opcję jedzenia i napojów, co często prowadzi do konfliktów.
Dlatego celem proponowanego badania jest ustalenie, czy interwencja nawodnienia z wykorzystaniem alternatywnego słodzonego napoju poprawi nawodnienie i ogólny stan zdrowia (np. funkcje poznawcze, jakość snu, nastrój itp.)
Badacze wysuwają hipotezę, że dając dzieciom alternatywną smaczną opcję, będą spożywać więcej płynów, co może prowadzić do poprawy i utrzymania ich chronicznego stanu nawodnienia. Wdrożenie interwencji napojowej ze słodką opcją alternatywną (tj. Creative Roots) może poprawić poziom nawodnienia u nastolatków. Z kolei prawdopodobnie poprawiając nastrój, czas reakcji, jakość snu i funkcje poznawcze. Wszystkie z nich są niezbędne w ogólnym rozwoju nastolatka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06269
- University of Connecticut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- w wieku 7-12 lat
Opiekunowie też muszą spełniać kryteria, czyli tzw
- 1) robią zakupy w Whole Foods, Costco lub Trader Joe's
- 2) używają ekologicznych składników i
- 3) sprawdzają wartość odżywczą żywności dla swoich dzieci.
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza diagnoza zaburzeń poznawczych lub trudności w uczeniu się
- historia przewlekłej choroby nerek,
- cukrzyca
- zaburzenia snu
- stosowanie leków, które mogą zaburzać gospodarkę wodną (np. leki moczopędne, przeczyszczające, zobojętniające sok żołądkowy, leki przeciwhistaminowe, NLPZ, leki na ciśnienie krwi)
- leki poprawiające nastrój i lęki (np. leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe, beta-blokery, leki na ADHD).
- Inne leki, które mogą powodować zmiany koloru moczu to izoniazyd, sulfasalazyna, metronidazol, nitrofurantoina, amitryptylina, cymetydyna, indometacyna, zaleplon, metokarbamol, metoklopramid, warfaryna, ryfampicyna i fenazopirydyna
- Uczestnicy, którzy nie lubią napoju Creative Roots
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Twórcze korzenie
Grupa interwencyjna otrzyma napoje Creative Roots i zostanie poinstruowana, aby mieć co najmniej jeden napój (251 ml) dostępny do każdego posiłku (tj.
śniadanie, obiad i kolację) i pić tyle, ile chcą w ciągu dnia (tj.
ad libitum) Creative Roots lub jakiegokolwiek innego napoju, który normalnie spożywają.
Badani zostaną poproszeni o zatrzymanie pustych butelek Creative Roots, aby zwrócić je do laboratorium.
Badani zostaną poinstruowani, aby przechowywać napoje w lodówce dla lepszego smaku i przechowywać napoje w lodówce po otwarciu.
|
Napój Creative Roots to napój na bazie wody kokosowej w trzech smakach: Mixed Berry, Watermelon Lemonade i Peach Mango.
Składniki są następujące i są takie same dla wszystkich trzech smaków: woda, koncentrat wody kokosowej, kwas cytrynowy, ekstrakt z liści stewii, naturalny aromat, ekstrakt z rozmarynu (w celu zachowania smaku).
Zawiera: kokos
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu nawodnienia
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Zmiana wyniku PW (waga moczu i pragnienia)
|
7 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana snu
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Zmiana ilości
|
7 tygodni
|
|
Funkcjonowanie poznawcze Zmiana
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Zmiana wyniku testu Go-no-go
|
7 tygodni
|
|
Funkcjonowanie poznawcze Zmiana
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Zmiana w zmodyfikowanym wyniku zadania flankera
|
7 tygodni
|
|
Zmiana nastroju
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Zmiana w Zmodyfikowanym Kwestionariuszu Nastroju
|
7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H19-212
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .