妊娠中および子育て中の 10 代の若者向けの多成分栄養プログラム
2020年10月4日 更新者：Boston Medical Center
妊娠中および子育て中の 10 代の若者向けの多成分栄養プログラム、パイロット研究
妊娠中の栄養改善は母子の健康にとって重要ですが、妊娠中の思春期の若者にとってはなおさらです。
いくつかの研究は、妊娠中の栄養と食事の質の低下が、母親と乳児の両方の健康への悪影響に関連していることを示しています.
妊娠中、胎児の栄養と食事の質は母親に大きく依存します。
10 代の母親は、赤ちゃんの成長と発達に加えて、自分自身の成長と発達の要求を満たす必要があるため、脆弱な立場にあります。これは、特に恵まれない地域の母親にとっては非常に困難な場合があります。
驚くべきことに、思春期の妊娠中の女性とその胎児に特有の栄養ニーズに適切に対処する多要素行動介入に関する文献は限られています。特に米国では、公衆衛生上の優先事項です。
この研究の目的は、多要素行動介入が、妊娠中の思春期 (第 2 トリメスター) および産後の思春期の母親 (<6 か月) の意図、開始、および持続的な健康的な食事行動と摂食能力を改善するかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～23年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 15～23歳
- 妊娠3ヶ月以上。また
- 2歳未満の赤ちゃんがいる
- Teen and Tot Centering のグループケア訪問に参加する
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Teen and Tot Centering 科目
料理教室とテキスト メッセージは、テキスト メッセージと料理教室を組み込むことで、被験者の標準的なケアを補完します。
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参加者は、登録栄養士が教える BMC ティーチング キッチンでのセンタリング グループケア訪問中に、2 つの料理教室 (各 1 時間) を受けます。
料理教室で教えられるレシピは、女性、幼児、子供向けの特別栄養補助プログラム、2015-2020 年のアメリカ人のための食事ガイドライン、およびアメリカ産科婦人科学会の推奨事項に従います。
参加者は、内容と頻度の好みに基づいて、パスワードで保護された電話を介してテキスト メッセージを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食能力の変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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摂食能力は、ecSatter Inventory (EcSI 2.0) を使用して測定されます。これは、以下を評価します: 摂食態度、食物受容、食物規制、および状況に応じたスキル。
16 項目の EcSI 2.0 アンケートは、3 から 0 までのスコアの 5 点のリッカート スケールを使用します [常に = 3;多くの場合 =2;時々=1、めったに=0;決して=0]。
合計 EcSI 2.0 スコアの範囲は 0 ～ 48 です。
EcSI 2.0 スコアが高いほど、摂食能力が高くなります。
摂食能力のカットオフは32以上です。
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ベースライン、3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養知識の変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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一般栄養知識アンケート (GNKQ) に基づいて栄養知識を評価します。
このスケールは、食事の推奨事項、食品グループ、健康的な食品の選択、食事、病気、体重の関連性を評価します。
GNKQアンケートは88項目。
最高の合計 GNKQ スコアは 88 で、最低は 0 です。より高い GNKQ スコアは、より良い栄養知識と相関しています。
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ベースライン、3 か月
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料理教室の受け入れ可能性
時間枠：3ヶ月
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料理教室の受け入れ可能性は、調査員が作成した 4 つの質問と 5 段階のリッカート尺度による簡単な調査によって評価されます。
調査では、料理教室の栄養情報配信について意見をお聞きします。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marisol De Ornelas、Boston Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年10月1日
一次修了 (予期された)
2021年3月1日
研究の完了 (予期された)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月9日
最初の投稿 (実際)
2020年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月4日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。