Többkomponensű táplálkozási program terhes és szülő tinik számára
2020. október 4. frissítette: Boston Medical Center
Többkomponensű táplálkozási program terhes és szülő tinik számára, kísérleti tanulmány
A terhesség alatti táplálkozás javítása kritikus fontosságú az anya és a gyermek egészsége szempontjából, de még inkább a várandós serdülők körében.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a várandósság alatti rossz táplálkozás és diéta minősége káros egészségügyi következményekkel jár mind az anya, mind a csecsemő körében.
A terhesség alatt a magzat táplálkozása és étrendjének minősége nagymértékben függ az anyától.
Egy tinédzser anya kiszolgáltatott helyzetben van, mert babája növekedése és fejlődése mellett saját növekedésének és fejlődésének követelményeit is meg kell felelnie, ami rendkívül nagy kihívást jelenthet, különösen a hátrányos helyzetű közösségekből származó anyák számára.
Meglepő módon, tekintettel egyedi szükségleteikre, korlátozott irodalom áll rendelkezésre olyan többkomponensű viselkedési beavatkozásokról, amelyek megfelelően kielégítik a terhes serdülő nők és magzataik egyedi táplálkozási szükségleteit, ezért célszerű az alacsony jövedelmű, fajilag sokszínű terhes tizenévesek egészséges viselkedésének előmozdítását célzó beavatkozásokat alkalmazni. közegészségügyi prioritás, különösen az Egyesült Államokban.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy a többkomponensű viselkedési beavatkozás javítja-e a szándékot, a kezdeményezőkészséget és az egészséges táplálkozási magatartást és az étkezési kompetenciát a terhes serdülők (2. trimeszter) és a szülés utáni serdülő anyák (<6 hónap) körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15-23 éves korig
- legalább 3 hónapos terhes; vagy
- 2 évesnél fiatalabb babája van
- részt venni a Teen és Tot Centering csoportos gondozási látogatásokon
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Tini és Tot Centering tárgyak
A főzőtanfolyamok és szöveges üzenetek szöveges üzenetekkel és főzőtanfolyammal egészítik ki a tantárgy gondozási színvonalát.
|
A résztvevők 2 főzőtanfolyamot kapnak (mindegyik 1 órás) a BMC oktatókonyhájában tett Centering csoportos gondozási látogatásuk során, amelyet regisztrált dietetikus tanít.
A főzőtanfolyamokon tanított receptek követik a Nők, Csecsemők és Gyermekek Különleges Táplálkozási Programját, a 2015-2020-as étrendi irányelveket az amerikaiak számára, valamint az American College of Obstetricians and Gynecologists ajánlásait.
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak jelszóval védett telefonon keresztül, tartalmi és gyakorisági preferenciáik alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az étkezési kompetenciában
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
Az étkezési kompetenciát az ecSatter Inventory (EcSI 2.0) segítségével mérik, amely a következőket méri fel: étkezési attitűdök, élelmiszerek elfogadása, ételszabályozás és kontextuális készségek.
A 16 tételes EcSI 2.0 kérdőív egy 5 pontos likert skálát használ 3-tól 0-ig [Mindig=3; Gyakran =2; Néha=1, Ritkán=0; Soha=0].
Az EcSI 2.0 összpontszáma 0 és 48 között van.
A magasabb EcSI 2.0 pontszám összefüggésben van a jobb étkezési kompetenciával.
Az étkezési kompetencia határértéke 32 év feletti.
|
Alapállapot, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a táplálkozási ismeretekben
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
A táplálkozási ismeretek felmérése az Általános Táplálkozási Tudás Kérdőív (GNKQ) alapján.
A skála a következőket értékeli: étrendi ajánlások, élelmiszercsoportok, egészséges élelmiszer-választások, valamint az étrend, a betegség és a súly összefüggései.
A GNKQ kérdőív 88 elemből áll.
A legmagasabb teljes GNKQ pontszám 88, a legalacsonyabb pedig 0. A magasabb GNKQ-pontszám a jobb táplálkozási ismeretekkel korrelál.
|
Alapállapot, 3 hónap
|
|
Főzési osztály elfogadhatósága
Időkeret: 3 hónap
|
A főzőtanfolyamok elfogadhatóságát a vizsgáló által készített, 4 kérdésből álló rövid felméréssel és egy 5 pontos likert skálával értékeljük.
A felmérés során megkérdezik, hogy mi a véleményük a főzőtanfolyamok táplálkozási információival kapcsolatban.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marisol De Ornelas, Boston Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-39461
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .