Um programa de nutrição multicomponente para adolescentes grávidas e mães
4 de outubro de 2020 atualizado por: Boston Medical Center
Um programa de nutrição multicomponente para adolescentes grávidas e mães, um estudo piloto
Melhorar a nutrição durante a gravidez é fundamental para a saúde materno-infantil, mas ainda mais entre as adolescentes grávidas.
Vários estudos mostraram que a má nutrição e a qualidade da dieta durante a gravidez estão relacionadas a resultados adversos para a saúde da mãe e do bebê.
Durante a gravidez, a nutrição e a qualidade da dieta do feto dependem em grande parte da mãe.
Uma mãe adolescente está em uma posição vulnerável porque precisa atender às demandas de seu próprio crescimento e desenvolvimento, além do crescimento e desenvolvimento de seu bebê, o que pode ser extremamente desafiador, especialmente para mães de comunidades carentes.
Surpreendentemente, dadas suas necessidades únicas, há literatura limitada sobre intervenções comportamentais multicomponentes que atendam adequadamente às necessidades nutricionais únicas de mulheres grávidas adolescentes e seus fetos, e é por isso que as intervenções voltadas para a promoção de comportamentos saudáveis entre adolescentes grávidas de baixa renda e racialmente diversas devem ser consideradas. uma prioridade de saúde pública, particularmente nos EUA.
Este estudo tem como objetivo avaliar se uma intervenção comportamental multicomponente melhora a intenção, a iniciação e os comportamentos alimentares saudáveis sustentados e a competência alimentar entre adolescentes grávidas (segundo trimestre) e mães adolescentes pós-parto (<6 meses).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 23 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 15-23 anos de idade
- estar grávida de pelo menos 3 meses; ou
- ter um bebê com menos de 2 anos
- estar participando de visitas de atendimento em grupo do Teen and Tot Centering
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Temas Teen e Tot Centering
As aulas de culinária e as mensagens de texto complementarão o padrão de atendimento do paciente, incorporando mensagens de texto e uma aula de culinária.
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Os participantes receberão 2 aulas de culinária (cada uma com 1 hora de duração) durante a visita de atendimento em grupo do Centering na cozinha de ensino do BMC, ministradas por um nutricionista registrado.
As receitas ensinadas durante as aulas de culinária seguirão o Programa Especial de Nutrição Suplementar para Mulheres, Bebês e Crianças, as Diretrizes Dietéticas 2015-2020 para Americanos e as recomendações do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas.
Os participantes receberão mensagens de texto, por meio de um telefone protegido por senha, com base em seu conteúdo e preferências de frequência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na competência alimentar
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A competência alimentar será medida usando o Inventário ecSatter (EcSI 2.0) que avalia: atitudes alimentares, aceitação alimentar, regulação alimentar e habilidades contextuais.
O questionário EcSI 2.0 de 16 itens usa uma escala Likert de 5 pontos com pontuações de 3 a 0 [Sempre=3; Frequentemente =2; Algumas vezes=1, Raramente=0; Nunca=0].
As pontuações totais do EcSI 2.0 variam de 0 a 48.
Pontuações mais altas de EcSI 2.0 estão correlacionadas com melhor competência alimentar.
O limite de competência alimentar é de 32 anos ou mais.
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Linha de base, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento de nutrição
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Avalie o conhecimento nutricional com base no Questionário de Conhecimentos Nutricionais Gerais (GNKQ).
A escala avalia: recomendações dietéticas, grupos de alimentos, escolhas alimentares saudáveis e associações de dieta, doença e peso.
O questionário GNKQ é de 88 itens.
A pontuação total mais alta do GNKQ é 88 e a mais baixa é 0. As pontuações mais altas do GNKQ estão correlacionadas com um melhor conhecimento nutricional.
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Linha de base, 3 meses
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Aceitabilidade da aula de culinária
Prazo: 3 meses
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A aceitabilidade das aulas de culinária será avaliada por uma breve pesquisa com 4 perguntas e uma escala likert de 5 pontos feita pelo investigador.
A pesquisa perguntará sobre suas opiniões sobre o fornecimento de informações nutricionais nas aulas de culinária.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marisol De Ornelas, Boston Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
11 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-39461
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .