Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícesložkový výživový program pro těhotné a rodičovské dospívající

4. října 2020 aktualizováno: Boston Medical Center

Vícesložkový výživový program pro těhotné a rodičovské dospívající, pilotní studie

Zlepšení výživy během těhotenství je zásadní pro zdraví matek a dětí, ale ještě více u těhotných dospívajících. Několik studií ukázalo, že špatná výživa a kvalita stravy během těhotenství souvisí s nepříznivými zdravotními následky jak u matky, tak u kojence. Během těhotenství závisí výživa plodu a kvalita stravy do značné míry na matce. Dospívající matka je ve zranitelném postavení, protože kromě růstu a vývoje svého dítěte potřebuje splnit i požadavky svého vlastního růstu a vývoje, což může být mimořádně náročné, zejména pro matky ze znevýhodněných komunit. Překvapivě vzhledem k jejich jedinečným potřebám existuje omezená literatura o vícesložkových behaviorálních intervencích, které adekvátně řeší jedinečné nutriční potřeby těhotných dospívajících žen a jejich plodů, a proto by měly být intervence zaměřené na podporu zdravého chování u těhotných dospívajících s nízkými příjmy, rasově různorodé. prioritou veřejného zdraví, zejména v USA Tato studie si klade za cíl zhodnotit, zda vícesložková behaviorální intervence zlepšuje záměr, zahájení a trvalé zdravé stravovací chování a stravovací kompetence u těhotných dospívajících (druhý trimestr) a dospívajících matek po porodu (< 6 měsíců).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 23 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 15-23 let věku
  • být těhotná alespoň 3 měsíce; nebo
  • mít dítě mladší než 2 roky
  • účastnit se skupinových návštěv zaměřených na mládež a děti

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Teen a Tot Centering předměty
Kurzy vaření a textové zprávy doplní úroveň péče o předmět o začlenění textových zpráv a kurzu vaření.
Behaviorální: Kurzy vaření
Účastníci absolvují 2 kurzy vaření (každá v délce 1 hodiny) během návštěvy skupinové péče ve středisku ve výukové kuchyni BMC, kterou vyučuje registrovaný dietolog. Recepty vyučované během kurzů vaření se budou řídit Speciálním doplňkovým výživovým programem pro ženy, kojence a děti, Dietními pokyny pro Američany na období 2015–2020 a doporučeními The American College of Obstetricians and Gynecologists.
Behaviorální: Textové zprávy
Účastníci budou dostávat textové zprávy prostřednictvím telefonu zabezpečeného heslem na základě jejich preferencí obsahu a frekvence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stravovacích schopností
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Stravovací schopnosti budou měřeny pomocí ecSatter Inventory (EcSI 2.0), který hodnotí: stravovací postoje, přijímání potravin, regulaci potravin a kontextové dovednosti. Dotazník EcSI 2.0 se 16 položkami používá 5bodovou likertovu škálu se skóre od 3 do 0 [Always=3; často =2; Někdy=1, Zřídka=0; Nikdy=0]. Celkové skóre EcSI 2.0 se pohybuje od 0 do 48. Vyšší skóre EcSI 2.0 koreluje s lepší stravovací schopností. Hranice stravovacích schopností je 32 a více.
Výchozí stav, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech výživy
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Posuďte znalosti o výživě na základě dotazníku obecných znalostí o výživě (GNKQ). Škála hodnotí: dietní doporučení, skupiny potravin, výběr zdravých potravin a asociace stravy, nemoci a hmotnosti. Dotazník GNKQ má 88 položek. Nejvyšší celkové skóre GNKQ je 88 a nejnižší je 0. Vyšší skóre GNKQ koreluje s lepšími znalostmi o výživě.
Výchozí stav, 3 měsíce
Přijatelnost třídy vaření
Časové okno: 3 měsíce
Přijatelnost kurzů vaření bude posouzena krátkým průzkumem se 4 otázkami a 5-ti bodovou likertovou stupnicí, kterou provedl řešitel. Průzkum se bude ptát na jejich názory na poskytování výživových informací na kurzech vaření.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marisol De Ornelas, Boston Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-39461

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kurzy vaření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit