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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04265690
Ein Mehrkomponenten-Ernährungsprogramm für schwangere und erziehende Teenager
4. Oktober 2020 aktualisiert von: Boston Medical Center
Ein Mehrkomponenten-Ernährungsprogramm für schwangere und erziehende Teenager, eine Pilotstudie
Die Verbesserung der Ernährung während der Schwangerschaft ist entscheidend für die Gesundheit von Mutter und Kind, aber noch mehr für schwangere Jugendliche.
Mehrere Studien haben gezeigt, dass eine schlechte Ernährung und Ernährungsqualität während der Schwangerschaft mit negativen gesundheitlichen Folgen sowohl für die Mutter als auch für das Kind verbunden ist.
Während der Schwangerschaft hängt die Ernährung und Ernährungsqualität des Fötus weitgehend von der Mutter ab.
Eine Mutter im Teenageralter befindet sich in einer verletzlichen Position, weil sie neben dem Wachstum und der Entwicklung ihres Babys auch die Anforderungen ihres eigenen Wachstums und ihrer eigenen Entwicklung erfüllen muss, was eine große Herausforderung sein kann, insbesondere für Mütter aus benachteiligten Gemeinschaften.
Überraschenderweise gibt es angesichts ihrer einzigartigen Bedürfnisse nur begrenzt Literatur zu mehrkomponentigen Verhaltensinterventionen, die die einzigartigen Ernährungsbedürfnisse schwangerer jugendlicher Frauen und ihrer Föten angemessen berücksichtigen, weshalb Interventionen darauf abzielen, gesundes Verhalten bei schwangeren Teenagern mit niedrigem Einkommen und ethnischer Vielfalt zu fördern eine Priorität der öffentlichen Gesundheit, insbesondere in den USA
Diese Studie zielt darauf ab zu beurteilen, ob eine mehrkomponentige Verhaltensintervention die Absicht, Initiierung und anhaltendes gesundes Essverhalten und die Esskompetenz bei schwangeren Jugendlichen (zweites Trimester) und postpartalen jugendlichen Müttern (<6 Monate) verbessert.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 23 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 15-23 Jahre alt
- mindestens 3 Monate schwanger sein; oder
- ein Baby unter 2 Jahren haben
- an Gruppenbetreuungsbesuchen von Teen and Tot Centering teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Teen und Tot Zentrierende Themen
Die Kochkurse und SMS ergänzen den Betreuungsstandard des Probanden um SMS und einen Kochkurs.
|
Die Teilnehmer erhalten während ihres Centering-Gruppenbetreuungsbesuchs in der BMC-Lehrküche 2 Kochkurse (jeweils 1 Stunde lang), die von einem registrierten Ernährungsberater unterrichtet werden.
Die während der Kochkurse gelehrten Rezepte folgen dem Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children, den 2015-2020 Dietary Guidelines for Americans und den Empfehlungen des American College of Obstetricians and Gynecologists.
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten über ein passwortgeschütztes Telefon, basierend auf ihren Inhalts- und Häufigkeitspräferenzen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Esskompetenz
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
|
Die Esskompetenz wird mit dem ecSatter-Inventar (EcSI 2.0) gemessen, das Folgendes bewertet: Essverhalten, Lebensmittelakzeptanz, Lebensmittelregulierung und kontextbezogene Fähigkeiten.
Der Fragebogen EcSI 2.0 mit 16 Items verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala mit Werten von 3 bis 0 [Immer=3; Oft =2; manchmal=1, selten=0; Nie=0].
Die EcSI 2.0-Gesamtpunktzahlen reichen von 0 bis 48.
Höhere EcSI 2.0-Werte korrelieren mit einer besseren Esskompetenz.
Der Grenzwert für die Esskompetenz liegt bei 32 und darüber.
|
Grundlinie, 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Ernährungswissens
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
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Beurteilen Sie das Ernährungswissen anhand des General Nutrition Knowledge Questionnaire (GNKQ).
Die Skala bewertet: Ernährungsempfehlungen, Lebensmittelgruppen, gesunde Lebensmittelauswahl sowie Ernährungs-, Krankheits- und Gewichtsassoziationen.
Der GNKQ-Fragebogen umfasst 88 Items.
Der höchste GNKQ-Gesamtwert beträgt 88 und der niedrigste 0. Höhere GNKQ-Werte korrelieren mit besseren Ernährungskenntnissen.
|
Grundlinie, 3 Monate
|
Akzeptanz des Kochkurses
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Akzeptanz der Kochkurse wird durch eine kurze Umfrage mit 4 Fragen und einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die vom Prüfer erstellt wurde.
Bei der Umfrage wird nach ihrer Meinung zur Vermittlung von Nährwertinformationen in den Kochkursen gefragt.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marisol De Ornelas, Boston Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. März 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-39461
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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