Monikomponenttinen ravitsemusohjelma raskaana oleville ja vanhemmille teini-ikäisille
sunnuntai 4. lokakuuta 2020 päivittänyt: Boston Medical Center
Monikomponenttinen ravitsemusohjelma raskaana oleville ja vanhemmille teini-ikäisille, pilottitutkimus
Ravitsemuksen parantaminen raskauden aikana on kriittistä äidin ja lapsen terveydelle, mutta vielä enemmän raskaana oleville nuorille.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että huono ravitsemus ja ruokavalion laatu raskauden aikana liittyvät haitallisiin terveysvaikutuksiin sekä äidin että vauvan keskuudessa.
Raskauden aikana sikiön ravitsemus ja ruokavalion laatu on suurelta osin riippuvainen äidistä.
Teini-ikäinen äiti on haavoittuvassa asemassa, koska hänen on täytettävä oman kasvunsa ja kehityksensä vaatimukset vauvansa kasvun ja kehityksen lisäksi, mikä voi olla äärimmäisen haastavaa varsinkin heikommassa asemassa oleville äideille.
Yllättäen heidän ainutlaatuisten tarpeidensa vuoksi on olemassa vain vähän kirjallisuutta monikomponenttisista käyttäytymisinterventioista, jotka vastaavat riittävästi raskaana olevien teini-ikäisten naisten ja heidän sikiöidensä ainutlaatuisiin ravitsemustarpeisiin, minkä vuoksi pienituloisten, rodullisesti erilaisten raskaana olevien teini-ikäisten terveellisen käyttäytymisen edistämiseen tähtääviä interventioita tulisi kansanterveyden prioriteetti, erityisesti Yhdysvalloissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako monikomponenttinen käyttäytymisinterventio aikomusta, aloitetta ja kestävää terveellistä syömiskäyttäytymistä ja syömiskompetenssia raskaana olevilla nuorilla (toinen raskauskolmanneksi) ja synnytyksen jälkeen teini-iässä (alle 6 kuukautta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 23 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-23 vuoden iässä
- olla vähintään 3 kuukautta raskaana; tai
- saada alle 2-vuotias lapsi
- osallistua Teen- ja Tot Centering -ryhmähoitovierailuihin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Teini- ja Tot Centering -aiheet
Ruoanlaittotunnit ja tekstiviestit täydentävät oppiaineen hoitotasoa yhdistämällä tekstiviestit ja ruoanlaittotunnin.
|
Osallistujat saavat 2 ruoanlaittokurssia (kukin 1 tunnin pituinen) BMC:n opetuskeittiön Centering-ryhmähoitovierailunsa aikana, joita opettaa rekisteröitynyt ravitsemusterapeutti.
Ruoanlaittotunneilla opetetut reseptit noudattavat naisten, imeväisten ja lasten erityistä lisäravintoohjelmaa, amerikkalaisten 2015-2020 ruokavalioohjeita ja American College of Obstetricians and Gynecologists -suosituksia.
Osallistujat saavat tekstiviestejä salasanalla suojatun puhelimen kautta sisällön ja taajuusasetusten perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömisosaamisen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Syömiskykyä mitataan ecSatter Inventory (EcSI 2.0) avulla, joka arvioi syömisasenteita, ruoan hyväksyntää, ruoan säätelyä ja kontekstuaalisia taitoja.
16 kohdan EcSI 2.0 -kyselylomakkeessa käytetään 5-pisteistä likert-asteikkoa, jonka arvosanat ovat 3–0 [Aina=3; Usein =2; Joskus = 1, harvoin = 0; Ei koskaan=0].
EcSI 2.0:n kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–48.
Korkeammat EcSI 2.0 -pisteet korreloivat paremman syömisosaamisen kanssa.
Syömiskykyraja on 32 vuotta ja enemmän.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ravitsemustiedossa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Arvioi ravitsemustietoa yleisen ravitsemustietokyselyn (GNKQ) perusteella.
Asteikko arvioi: ruokavaliosuositukset, ruokaryhmät, terveelliset ruokavalinnat sekä ruokavalion, sairauden ja painon assosiaatiot.
GNKQ-kyselyssä on 88 kohtaa.
Korkein GNKQ-pistemäärä on 88 ja alhaisin 0. Korkeammat GNKQ-pisteet korreloivat parempaan ravitsemustietoon.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Ruoanlaittoluokan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ruoanlaittokurssien hyväksyttävyyttä arvioidaan tutkijan tekemällä lyhyellä kyselyllä, jossa on 4 kysymystä ja 5-pisteinen likert-asteikko.
Kyselyssä kysytään heidän mielipiteitään ruoanlaittokurssien ravintotietojen toimittamisesta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marisol De Ornelas, Boston Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-39461
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .