Een voedingsprogramma met meerdere componenten voor zwangere en opvoedende tieners
4 oktober 2020 bijgewerkt door: Boston Medical Center
Een voedingsprogramma met meerdere componenten voor zwangere en opvoedende tieners, een pilotstudie
Het verbeteren van voeding tijdens de zwangerschap is van cruciaal belang voor de gezondheid van moeder en kind, maar nog meer voor zwangere adolescenten.
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat een slechte voedings- en dieetkwaliteit tijdens de zwangerschap verband houdt met nadelige gezondheidsresultaten bij zowel de moeder als het kind.
Tijdens de zwangerschap zijn de voedings- en voedingskwaliteit van de foetus grotendeels afhankelijk van de moeder.
Een tienermoeder bevindt zich in een kwetsbare positie omdat ze moet voldoen aan de eisen van haar eigen groei en ontwikkeling naast de groei en ontwikkeling van haar baby, wat een enorme uitdaging kan zijn, vooral voor moeders die uit kansarme gemeenschappen komen.
Verrassend genoeg is er, gezien hun unieke behoeften, beperkte literatuur over uit meerdere componenten bestaande gedragsinterventies die adequaat inspelen op de unieke voedingsbehoeften van zwangere adolescente vrouwen en hun foetussen. een prioriteit voor de volksgezondheid, vooral in de VS
Deze studie heeft tot doel te beoordelen of een multicomponent gedragsinterventie de intentie, het begin, en aanhoudend gezond eetgedrag en eetvaardigheid verbetert bij zwangere adolescenten (tweede trimester) en postpartum adolescente moeders (<6 maanden).
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 23 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 15-23 jaar
- minimaal 3 maanden zwanger zijn; of
- een baby hebben van minder dan 2 jaar oud
- deelnemen aan Teen and Tot Centering-groepszorgbezoeken
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Tiener en Tot Centering-onderwerpen
De kooklessen en sms-berichten zullen de zorgstandaard van het onderwerp aanvullen door sms-berichten en een kookles op te nemen.
|
Deelnemers krijgen 2 kooklessen (elk 1 uur) tijdens hun bezoek aan de Centrering-groepszorg in de BMC-onderwijskeuken, gegeven door een geregistreerde diëtist.
De recepten die tijdens de kooklessen worden gegeven, volgen het speciale aanvullende voedingsprogramma voor vrouwen, baby's en kinderen, de voedingsrichtlijnen voor Amerikanen 2015-2020 en aanbevelingen van The American College of Obstetricians and Gynecologists.
Deelnemers ontvangen sms-berichten via een met een wachtwoord beveiligde telefoon, op basis van hun inhoud en frequentievoorkeuren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in eetvaardigheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Eetvaardigheid zal worden gemeten met behulp van de ecSatter Inventory (EcSI 2.0) die het volgende beoordeelt: eetattitudes, voedselacceptatie, voedselregulatie en contextuele vaardigheden.
De EcSI 2.0-vragenlijst met 16 items maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal met scores van 3 tot 0 [Altijd=3; Vaak =2; Soms=1, Zelden=0; Nooit=0].
De totale EcSI 2.0-scores variëren van 0 tot 48.
Hogere EcSI 2.0-scores hangen samen met een betere eetvaardigheid.
De grenswaarde voor eetvaardigheid is 32 jaar en ouder.
|
Basislijn, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voedingskennis
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Beoordeel voedingskennis aan de hand van de General Nutrition Knowledge Questionnaire (GNKQ).
De schaal beoordeelt: voedingsaanbevelingen, voedingsgroepen, gezonde voedingskeuzes en verbanden tussen voeding, ziekte en gewicht.
De GNKQ-vragenlijst bestaat uit 88 items.
De hoogste totale GNKQ-score is 88 en de laagste is 0. Hogere GNKQ-scores zijn gecorreleerd met betere voedingskennis.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Acceptatie van kooklessen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De aanvaardbaarheid van de kooklessen wordt beoordeeld door middel van een korte enquête met 4 vragen en een 5-punts Likertschaal die is gemaakt door de onderzoeker.
In de enquête wordt gevraagd naar hun mening over de levering van voedingsinformatie door de kooklessen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marisol De Ornelas, Boston Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-39461
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .