Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et multi-komponent ernæringsprogram til gravide og forældre teenagere

4. oktober 2020 opdateret af: Boston Medical Center

Et multi-komponent ernæringsprogram for gravide og forældre teenagere, en pilotundersøgelse

Forbedring af ernæring under graviditet er afgørende for mødres og børns sundhed, men i endnu højere grad blandt gravide unge. Adskillige undersøgelser har vist, at dårlig ernæring og kostkvalitet under graviditet er relateret til ugunstige helbredsudfald blandt både moderen og spædbarnet. Under graviditeten er fosterets ernæring og kostkvalitet i høj grad afhængig af moderen. En teenagemor er i en sårbar position, fordi hun skal opfylde kravene til sin egen vækst og udvikling ud over sin babys vækst og udvikling, hvilket kan være ekstremt udfordrende, især for mødre, der kommer fra dårligt stillede samfund. Overraskende nok, i betragtning af deres unikke behov, er der begrænset litteratur om multikomponent adfærdsinterventioner, der i tilstrækkelig grad adresserer de unikke ernæringsmæssige behov hos gravide teenagere og deres fostre, hvorfor interventioner rettet mod at fremme sund adfærd blandt gravide teenagere med lav indkomst, racemæssigt forskellige bør være en folkesundhedsprioritet, især i U.S.A. Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om en multikomponent adfærdsintervention forbedrer intention, initiering og vedvarende sund spiseadfærd og spisekompetence blandt gravide unge (andet trimester) og postpartum unge mødre (<6 måneder).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 23 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 15-23 år
  • være mindst 3 måneder gravid; eller
  • har en baby under 2 år
  • være at deltage i teen- og totcentrerende gruppeplejebesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Teen og Tot Centrering emner
Madlavningskurserne og sms'erne vil supplere fagets plejestandard ved at inkorporere sms'er og en madlavningskursus.
Adfærdsmæssigt: Madlavningskurser
Deltagerne vil modtage 2 madlavningskurser (hver 1 time lang) under deres Centering Group-care-besøg i BMC undervisningskøkken, undervist af en registreret diætist. De opskrifter, der undervises i madlavningskurserne, vil følge det særlige supplerende ernæringsprogram for kvinder, spædbørn og børn, 2015-2020 kostvejledningen for amerikanere og anbefalinger fra The American College of Obstetricians and Gynecologists.
Adfærdsmæssigt: Tekstbeskeder
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder via en adgangskodebeskyttet telefon baseret på deres indhold og frekvenspræferencer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spisekompetence
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Spisekompetence vil blive målt ved hjælp af ecSatter Inventory (EcSI 2.0), som vurderer: spiseholdninger, fødevareaccept, fødevareregulering og kontekstuelle færdigheder. EcSI 2.0-spørgeskemaet med 16 elementer bruger en 5-punkts likert-skala med score fra 3 til 0 [Altid=3; Ofte =2; Nogle gange=1, Sjældent=0; Aldrig=0]. Samlede EcSI 2.0-score spænder fra 0 til 48. Højere EcSI 2.0-score er korreleret med bedre spisekompetence. Afskæring for spisekompetence er 32 og derover.
Baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ernæringsviden
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Vurder ernæringsviden baseret på General Nutrition Knowledge Questionnaire (GNKQ). Skalaen vurderer: kostanbefalinger, fødevaregrupper, sunde madvalg og kost-, sygdoms- og vægtsammenhænge. GNKQ-spørgeskemaet er på 88 punkter. Den højeste samlede GNKQ-score er 88 og den laveste er 0. Højere GNKQ-score er korreleret med bedre ernæringskendskab.
Baseline, 3 måneder
Acceptabel madlavningskurs
Tidsramme: 3 måneder
Godkendelsen af ​​madlavningskurserne vil blive vurderet ved en kort undersøgelse med 4 spørgsmål og en 5-punkts likert-skala, som blev lavet af investigator. Undersøgelsen vil spørge om deres meninger om madlavningskursernes levering af ernæringsoplysninger.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marisol De Ornelas, Boston Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-39461

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Madlavningskurser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner