Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloskładnikowy program żywieniowy dla nastolatków w ciąży i rodziców

4 października 2020 zaktualizowane przez: Boston Medical Center

Wieloskładnikowy program żywieniowy dla nastolatków w ciąży i rodziców, badanie pilotażowe

Poprawa odżywiania w czasie ciąży ma kluczowe znaczenie dla zdrowia matki i dziecka, ale ma jeszcze większe znaczenie dla ciężarnych nastolatek. Kilka badań wykazało, że złe odżywianie i jakość diety w czasie ciąży jest związana z niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi zarówno matki, jak i niemowlęcia. W czasie ciąży odżywianie płodu i jakość diety w dużej mierze zależy od matki. Nastoletnia matka znajduje się w trudnej sytuacji, ponieważ musi sprostać wymaganiom własnego wzrostu i rozwoju oprócz wzrostu i rozwoju swojego dziecka, co może być niezwykle trudne, zwłaszcza dla matek pochodzących ze społeczności w niekorzystnej sytuacji. Co zaskakujące, biorąc pod uwagę ich wyjątkowe potrzeby, istnieje ograniczona literatura na temat wieloskładnikowych interwencji behawioralnych, które odpowiednio odpowiadają wyjątkowym potrzebom żywieniowym ciężarnych dorastających kobiet i ich płodów, dlatego interwencje ukierunkowane na promowanie zdrowych zachowań wśród ciężarnych nastolatków o niskich dochodach, zróżnicowanych rasowo, powinny być priorytet zdrowia publicznego, szczególnie w USA Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy wieloskładnikowa interwencja behawioralna poprawia intencję, inicjację i utrzymywanie zdrowych zachowań żywieniowych oraz kompetencji żywieniowych wśród nastolatek w ciąży (drugi trymestr) i nastoletnich matek po porodzie (<6 miesięcy).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 23 lata (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 15-23 lata
  • być w co najmniej 3 miesiącu ciąży; Lub
  • mieć dziecko w wieku poniżej 2 lat
  • brać udział w wizytach opieki grupowej Teen and Tot Centering

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Przedmioty centrujące nastolatków i Tot
Lekcje gotowania i wiadomości tekstowe uzupełnią standard opieki podmiotu poprzez włączenie wiadomości tekstowych i lekcji gotowania.
Uczestnicy wezmą udział w 2 lekcjach gotowania (każda trwa 1 godzinę) podczas wizyty grupowej Centering w kuchni szkoleniowej BMC, prowadzonej przez zarejestrowanego dietetyka. Przepisy nauczane podczas zajęć z gotowania będą zgodne ze specjalnym programem suplementacji żywieniowej dla kobiet, niemowląt i dzieci, wytycznymi żywieniowymi dla Amerykanów na lata 2015-2020 oraz zaleceniami Amerykańskiego Kolegium Położników i Ginekologów.
Uczestnicy będą otrzymywać wiadomości tekstowe za pośrednictwem telefonu zabezpieczonego hasłem, w oparciu o ich preferencje dotyczące treści i częstotliwości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kompetencji żywieniowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Kompetencje żywieniowe będą mierzone za pomocą Inwentarza ecSatter (EcSI 2.0), który ocenia: postawy żywieniowe, akceptację żywności, regulację żywności i umiejętności kontekstowe. Kwestionariusz EcSI 2.0 składający się z 16 pozycji wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta z punktacją od 3 do 0 [Zawsze=3; Często =2; Czasami=1, Rzadko=0; Nigdy=0]. Łączne wyniki EcSI 2.0 wahają się od 0 do 48. Wyższe wyniki EcSI 2.0 są skorelowane z lepszymi kompetencjami żywieniowymi. Wartość graniczna kompetencji żywieniowych wynosi 32 i więcej.
Wartość bazowa, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy o żywieniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Oceń wiedzę żywieniową na podstawie Ogólnego Kwestionariusza Wiedzy o Żywieniu (GNKQ). Skala ocenia: zalecenia dietetyczne, grupy żywności, wybory zdrowej żywności oraz dietę, chorobę i powiązania z wagą. Kwestionariusz GNKQ składa się z 88 pozycji. Najwyższy całkowity wynik GNKQ to 88, a najniższy 0. Wyższe wyniki GNKQ są skorelowane z lepszą wiedzą żywieniową.
Wartość bazowa, 3 miesiące
Akceptowalność lekcji gotowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Akceptowalność zajęć z gotowania zostanie oceniona za pomocą krótkiej ankiety składającej się z 4 pytań i 5-stopniowej skali Likerta, którą wykonał prowadzący. Ankieta będzie dotyczyć ich opinii na temat dostarczania informacji żywieniowych na lekcjach gotowania.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marisol De Ornelas, Boston Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-39461

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na Lekcje gotowania

Subskrybuj