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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04265690
임신 및 육아 중인 십대를 위한 복합 영양 프로그램
2020년 10월 4일 업데이트: Boston Medical Center
예비 연구인 임신 및 양육 청소년을 위한 복합 영양 프로그램
임신 중 영양 개선은 산모와 아기의 건강에 매우 중요하지만 임신한 청소년에게는 더욱 중요합니다.
여러 연구에서 임신 중 열악한 영양과 식단의 질이 산모와 아기 모두의 건강에 좋지 않은 영향을 미친다는 사실이 밝혀졌습니다.
임신 중 태아의 영양과 식단의 질은 주로 산모에게 달려 있습니다.
십대 엄마는 아기의 성장과 발달 외에도 자신의 성장과 발달에 대한 요구를 충족해야 하기 때문에 취약한 위치에 있습니다. 이는 특히 취약한 지역 사회 출신의 어머니에게 매우 어려울 수 있습니다.
놀랍게도, 고유한 요구 사항을 감안할 때 임신한 청소년 여성과 태아의 고유한 영양 요구 사항을 적절하게 다루는 다성분 행동 중재에 관한 문헌은 제한적입니다. 특히 미국에서 공중 보건 우선 순위
이 연구의 목적은 다성분 행동 중재가 임신한 청소년(2분기)과 산후 청소년 어머니(<6개월) 사이에서 의도, 시작, 지속적인 건강한 식습관 및 식습관 능력을 향상시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 15-23세
- 임신 3개월 이상이어야 합니다. 또는
- 2세 미만의 아기가 있는 경우
- Teen and Tot Centering 그룹 케어 방문에 참여
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Teen and Tot 센터링 과목
요리 교실과 문자 메시지는 문자 메시지와 요리 교실을 통합하여 피험자의 치료 표준을 보완합니다.
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참가자는 등록 영양사가 가르치는 BMC 교육 주방에서 센터링 그룹 케어 방문 중에 2개의 요리 수업(각 1시간)을 받게 됩니다.
요리 수업에서 가르치는 레시피는 여성, 유아 및 어린이를 위한 특별 보충 영양 프로그램, 2015-2020 미국인을 위한 식생활 지침 및 미국 산부인과 대학의 권장 사항을 따릅니다.
참가자는 콘텐츠 및 빈도 기본 설정에 따라 암호로 보호된 전화를 통해 문자 메시지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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먹는 능력의 변화
기간: 기준선, 3개월
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식습관은 식습관, 음식 수용, 음식 규제 및 맥락 기술을 평가하는 ecSatter Inventory(EcSI 2.0)를 사용하여 측정됩니다.
16개 항목의 EcSI 2.0 설문지는 3점에서 0점 사이의 5점 리커트 척도를 사용합니다[항상=3; 종종 =2; 때때로=1, 드물게=0; 절대=0].
총 EcSI 2.0 점수 범위는 0에서 48까지입니다.
EcSI 2.0 점수가 높을수록 식습관이 좋아집니다.
먹기 능력치 컷오프는 32 이상입니다.
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기준선, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양 지식의 변화
기간: 기준선, 3개월
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일반 영양 지식 설문지(GNKQ)를 기반으로 영양 지식을 평가합니다.
이 척도는 식이 권장 사항, 식품군, 건강 식품 선택, 식이, 질병 및 체중 연관성을 평가합니다.
GNKQ 설문지는 88개 항목입니다.
가장 높은 총 GNKQ 점수는 88이고 가장 낮은 점수는 0입니다. GNKQ 점수가 높을수록 더 나은 영양 지식과 관련이 있습니다.
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기준선, 3개월
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쿠킹클래스 합격
기간: 3 개월
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쿠킹 클래스의 수용 여부는 조사관이 작성한 4개의 질문과 5점 리커트 척도의 간단한 설문으로 평가됩니다.
쿠킹클래스의 영양정보 전달에 대한 의견을 묻는 설문조사입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marisol De Ornelas, Boston Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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