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Un programma nutrizionale multicomponente per adolescenti in gravidanza e genitori

4 ottobre 2020 aggiornato da: Boston Medical Center

Un programma nutrizionale multicomponente per adolescenti in gravidanza e genitori, uno studio pilota

Migliorare la nutrizione durante la gravidanza è fondamentale per la salute materna e infantile, ma ancora di più tra le adolescenti incinte. Diversi studi hanno dimostrato che la cattiva alimentazione e la qualità della dieta durante la gravidanza sono correlate a esiti avversi per la salute sia della madre che del bambino. Durante la gravidanza, la nutrizione e la qualità della dieta del feto dipendono in gran parte dalla madre. Una madre adolescente si trova in una posizione vulnerabile perché ha bisogno di soddisfare le esigenze della propria crescita e sviluppo oltre alla crescita e allo sviluppo del suo bambino, il che può essere estremamente impegnativo, soprattutto per le madri che provengono da comunità svantaggiate. Sorprendentemente, dati i loro bisogni unici, esiste una letteratura limitata sugli interventi comportamentali multicomponente che affrontano adeguatamente i bisogni nutrizionali unici delle donne adolescenti incinte e dei loro feti, motivo per cui gli interventi mirati a promuovere comportamenti sani tra adolescenti incinte a basso reddito e di razza diversa dovrebbero essere una priorità per la salute pubblica, in particolare negli Stati Uniti Questo studio mira a valutare se un intervento comportamentale multicomponente migliora l'intenzione, l'iniziazione e i comportamenti alimentari sani sostenuti e la competenza alimentare tra le adolescenti in gravidanza (secondo trimestre) e le madri adolescenti dopo il parto (<6 mesi).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 23 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 15-23 anni
  • essere incinta di almeno 3 mesi; O
  • avere un bambino di meno di 2 anni
  • partecipare alle visite di cura di gruppo di Teen e Tot Centering

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Soggetti Adolescenti e Tot Centering
Le lezioni di cucina e i messaggi di testo integreranno lo standard di cura del soggetto incorporando messaggi di testo e una lezione di cucina.
Comportamentale: Corsi di cucina
I partecipanti riceveranno 2 lezioni di cucina (ciascuna della durata di 1 ora) durante la visita di cura del gruppo di centraggio presso la cucina didattica BMC, tenuta da un dietista registrato. Le ricette insegnate durante le lezioni di cucina seguiranno lo Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants and Children, le Dietary Guidelines for Americans 2015-2020 e le raccomandazioni dell'American College of Obstetricians and Gynecologists.
Comportamentale: Messaggi di testo
I partecipanti riceveranno messaggi di testo, tramite un telefono protetto da password, in base alle loro preferenze di contenuto e frequenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella competenza alimentare
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
La competenza alimentare sarà misurata utilizzando l'inventario ecSatter (EcSI 2.0) che valuta: atteggiamenti alimentari, accettazione del cibo, regolazione del cibo e abilità contestuali. Il questionario EcSI 2.0 a 16 item utilizza una scala Likert a 5 punti con punteggi da 3 a 0 [Sempre=3; Spesso =2; Qualche volta=1, Raramente=0; Mai=0]. I punteggi EcSI 2.0 totali vanno da 0 a 48. Punteggi EcSI 2.0 più alti sono correlati a una migliore competenza alimentare. Il limite della competenza alimentare è 32 e oltre.
Basale, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza della nutrizione
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Valutare le conoscenze nutrizionali sulla base del General Nutrition Knowledge Questionnaire (GNKQ). La scala valuta: raccomandazioni dietetiche, gruppi di alimenti, scelte alimentari sane e associazioni dietetiche, malattie e peso. Il questionario GNKQ è di 88 voci. Il punteggio GNKQ totale più alto è 88 e il più basso è 0. I punteggi GNKQ più alti sono correlati a una migliore conoscenza della nutrizione.
Basale, 3 mesi
Accettabilità del corso di cucina
Lasso di tempo: 3 mesi
L'accettabilità delle lezioni di cucina sarà valutata da un breve sondaggio con 4 domande e una scala likert a 5 punti che è stata fatta dal ricercatore. Il sondaggio chiederà le loro opinioni sulla consegna delle informazioni nutrizionali dei corsi di cucina.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Marisol De Ornelas, Boston Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-39461

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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