Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et multi-komponent ernæringsprogram for gravide og foreldre tenåringer

4. oktober 2020 oppdatert av: Boston Medical Center

Et multi-komponent ernæringsprogram for gravide og foreldre tenåringer, en pilotstudie

Forbedring av ernæring under graviditet er avgjørende for mødres og barns helse, men enda mer blant gravide ungdommer. Flere studier har vist at dårlig ernæring og kostholdskvalitet under svangerskapet er relatert til ugunstige helseutfall hos både mor og spedbarn. Under svangerskapet er fosterets ernæring og kostholdskvalitet i stor grad avhengig av mor. En tenåringsmor er i en sårbar posisjon fordi hun trenger å møte kravene til sin egen vekst og utvikling i tillegg til veksten og utviklingen til babyen hennes, noe som kan være ekstremt utfordrende, spesielt for mødre som kommer fra vanskeligstilte miljøer. Overraskende nok, gitt deres unike behov, er det begrenset litteratur om multikomponent atferdsintervensjoner som i tilstrekkelig grad dekker de unike ernæringsbehovene til gravide, unge kvinner og deres fostre, og det er grunnen til at intervensjoner rettet mot å fremme sunn atferd blant gravide tenåringer med lav inntekt, rasemessig mangfold bør være en folkehelseprioritet, spesielt i USA Denne studien tar sikte på å vurdere om en multikomponent atferdsintervensjon forbedrer intensjon, initiering og vedvarende sunn spiseatferd og spisekompetanse blant gravide ungdom (andre trimester) og mødre etter fødsel (<6 måneder).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 23 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 15-23 år
  • være gravid i minst 3 måneder; eller
  • har en baby under 2 år
  • delta i tenårings- og totsentreringsgruppebesøk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tenårings- og totsentreringsfag
Matlagingskursene og tekstmeldingene vil supplere fagets omsorgsstandard ved å inkludere tekstmeldinger og en matlagingskurs.
Deltakerne vil motta 2 matlagingskurs (hver 1 time lang) under sitt sentreringsgruppebesøk på BMC undervisningskjøkken, undervist av en registrert kostholdsekspert. Oppskriftene som undervises under matlagingskursene vil følge det spesielle supplerende ernæringsprogrammet for kvinner, spedbarn og barn, 2015-2020 kostholdsretningslinjene for amerikanere og anbefalinger fra The American College of Obstetricians and Gynecologists.
Deltakerne vil motta tekstmeldinger, gjennom en passordsikret telefon, basert på deres innhold og frekvenspreferanser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spisekompetanse
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Spisekompetanse vil bli målt ved hjelp av ecSatter Inventory (EcSI 2.0) som vurderer: spiseholdninger, mataksept, matregulering og kontekstuelle ferdigheter. EcSI 2.0-spørreskjemaet med 16 elementer bruker en 5-punkts likert-skala med poeng fra 3 til 0 [Alltid=3; Ofte =2; Noen ganger=1, Sjelden=0; Aldri=0]. Total EcSI 2.0-poengsum varierer fra 0 til 48. Høyere EcSI 2.0-score er korrelert med bedre spisekompetanse. Sperrekompetanse er 32 år og oppover.
Utgangspunkt, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ernæringskunnskap
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Vurder ernæringskunnskap basert på General Nutrition Knowledge Questionnaire (GNKQ). Skalaen vurderer: kostholdsanbefalinger, matvaregrupper, sunne matvalg og kosthold, sykdom og vektassosiasjoner. GNKQ-spørreskjemaet er på 88 elementer. Den høyeste totale GNKQ-skåren er 88 og den laveste er 0. Høyere GNKQ-score er korrelert med bedre ernæringskunnskap.
Utgangspunkt, 3 måneder
Aksept av matlagingskurs
Tidsramme: 3 måneder
Akseptabiliteten av matlagingskursene vil bli vurdert av en kort spørreundersøkelse med 4 spørsmål og en 5-punkts likert-skala som ble laget av etterforskeren. Undersøkelsen vil spørre om deres meninger om matlagingskursenes ernæringsinformasjon.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marisol De Ornelas, Boston Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Matlagingskurs

3
Abonnere