Многокомпонентная программа питания для беременных и родителей подростков
4 октября 2020 г. обновлено: Boston Medical Center
Многокомпонентная программа питания для беременных и родителей подростков, пилотное исследование
Улучшение питания во время беременности имеет решающее значение для здоровья матери и ребенка, но еще более важно для беременных подростков.
Несколько исследований показали, что плохое питание и качество диеты во время беременности связаны с неблагоприятными последствиями для здоровья как матери, так и ребенка.
Во время беременности питание плода и качество рациона во многом зависят от матери.
Мать-подросток находится в уязвимом положении, потому что ей необходимо удовлетворять потребности своего собственного роста и развития в дополнение к росту и развитию своего ребенка, что может быть чрезвычайно сложным, особенно для матерей из неблагополучных сообществ.
Удивительно, но, учитывая их уникальные потребности, литература о многокомпонентных поведенческих вмешательствах, которые адекватно учитывают уникальные пищевые потребности беременных женщин-подростков и их плодов, ограничена, поэтому вмешательства, направленные на пропаганду здорового поведения среди беременных подростков с низким доходом, различных расовых различий, должны приоритет общественного здравоохранения, особенно в США.
Это исследование направлено на оценку того, улучшает ли многокомпонентное поведенческое вмешательство намерение, инициацию и устойчивое здоровое пищевое поведение и способность к еде среди беременных подростков (второй триместр) и послеродовых матерей-подростков (<6 месяцев).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 23 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 15-23 лет
- быть беременной не менее 3 месяцев; или
- иметь ребенка младше 2 лет
- участвовать в групповых посещениях Центра для подростков и малышей
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Подростки и малыши Центрирующие предметы
Кулинарные курсы и текстовые сообщения дополнят стандарт ухода субъекта за счет включения текстовых сообщений и кулинарного класса.
|
Участники пройдут 2 урока кулинарии (каждый продолжительностью 1 час) во время группового визита по уходу в центре на учебной кухне BMC, проводимого зарегистрированным диетологом.
Рецепты, преподаваемые на кулинарных курсах, будут соответствовать Специальной программе дополнительного питания для женщин, младенцев и детей, Руководству по питанию для американцев на 2015–2020 годы и рекомендациям Американского колледжа акушеров-гинекологов.
Участники будут получать текстовые сообщения через телефон, защищенный паролем, в зависимости от их содержания и частотных предпочтений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение способности к еде
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Компетентность в еде будет измеряться с помощью ecSatter Inventory (EcSI 2.0), который оценивает: отношение к еде, принятие пищи, регулирование пищевых продуктов и контекстуальные навыки.
В опроснике EcSI 2.0 из 16 пунктов используется 5-балльная шкала Лайкерта с баллами от 3 до 0 [Всегда = 3; Часто =2; Иногда=1, Редко=0; Никогда=0].
Общий балл EcSI 2.0 варьируется от 0 до 48.
Более высокие баллы EcSI 2.0 коррелируют с лучшей способностью к еде.
Пороговое значение пищевой компетентности составляет 32 балла и выше.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в знаниях о питании
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Оценить знания о питании на основе Общего вопросника знаний о питании (GNKQ).
Шкала оценивает: рекомендации по питанию, группы продуктов, выбор здоровой пищи, а также ассоциации диеты, болезней и веса.
Анкета GNKQ состоит из 88 пунктов.
Самый высокий общий балл GNKQ составляет 88, а самый низкий - 0. Более высокие баллы GNKQ коррелируют с лучшими знаниями о питании.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
|
Приемлемость кулинарного класса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Приемлемость кулинарных занятий будет оцениваться с помощью краткого опроса, состоящего из 4 вопросов и 5-балльной шкалы Лайкерта, составленного исследователем.
В ходе опроса будет задан вопрос об их мнении о предоставлении информации о питании на кулинарных курсах.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marisol De Ornelas, Boston Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-39461
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .