Un programme de nutrition à plusieurs composants pour les adolescentes enceintes et parentales
4 octobre 2020 mis à jour par: Boston Medical Center
Un programme de nutrition à plusieurs composants pour les adolescentes enceintes et parentales, une étude pilote
Améliorer la nutrition pendant la grossesse est essentiel pour la santé maternelle et infantile, mais encore plus chez les adolescentes enceintes.
Plusieurs études ont montré qu'une nutrition et une alimentation de mauvaise qualité pendant la grossesse sont liées à des effets néfastes sur la santé de la mère et du nourrisson.
Pendant la grossesse, la nutrition et la qualité de l'alimentation du fœtus dépendent largement de la mère.
Une mère adolescente est dans une position vulnérable car elle doit répondre aux exigences de sa propre croissance et de son développement en plus de la croissance et du développement de son bébé, ce qui peut être extrêmement difficile, en particulier pour les mères issues de communautés défavorisées.
Étonnamment, compte tenu de leurs besoins uniques, il existe peu de littérature sur les interventions comportementales à plusieurs composantes qui répondent adéquatement aux besoins nutritionnels uniques des adolescentes enceintes et de leurs fœtus, c'est pourquoi les interventions visant à promouvoir des comportements sains chez les adolescentes enceintes à faible revenu et de diverses races devraient être une priorité de santé publique, en particulier aux États-Unis
Cette étude vise à évaluer si une intervention comportementale à plusieurs composants améliore l'intention, l'initiation et les comportements alimentaires sains soutenus et la compétence alimentaire chez les adolescentes enceintes (deuxième trimestre) et les mères adolescentes post-partum (<6 mois).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 23 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 15-23 ans
- être enceinte d'au moins 3 mois; ou
- avoir un bébé de moins de 2 ans
- participer aux visites de soins de groupe Teen and Tot Centering
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Sujets de centrage pour adolescents et tout-petits
Les cours de cuisine et les messages texte complèteront la norme de soins du sujet en incorporant des messages texte et un cours de cuisine.
|
Les participants recevront 2 cours de cuisine (chacun d'une durée d'une heure) lors de leur visite de soins de groupe Centering à la cuisine pédagogique du BMC, dispensés par une diététiste professionnelle.
Les recettes enseignées pendant les cours de cuisine suivront le programme spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants, les directives diététiques 2015-2020 pour les Américains et les recommandations de l'American College of Obstetricians and Gynecologists.
Les participants recevront des SMS, via un téléphone sécurisé par mot de passe, en fonction de leurs préférences de contenu et de fréquence.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de compétence alimentaire
Délai: Base de référence, 3 mois
|
La compétence alimentaire sera mesurée à l'aide de l'inventaire ecSatter (EcSI 2.0) qui évalue : les attitudes alimentaires, l'acceptation des aliments, la réglementation alimentaire et les compétences contextuelles.
Le questionnaire EcSI 2.0 à 16 items utilise une échelle de Likert à 5 points avec des scores de 3 à 0 [Toujours=3 ; Souvent =2 ; Parfois=1, Rarement=0 ; Jamais=0].
Les scores totaux EcSI 2.0 vont de 0 à 48.
Des scores EcSI 2.0 plus élevés sont corrélés à une meilleure compétence alimentaire.
Le seuil de compétence alimentaire est de 32 ans et plus.
|
Base de référence, 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans les connaissances nutritionnelles
Délai: Base de référence, 3 mois
|
Évaluer les connaissances nutritionnelles sur la base du questionnaire général sur les connaissances nutritionnelles (GNKQ).
L'échelle évalue : les recommandations alimentaires, les groupes d'aliments, les choix alimentaires sains et les associations entre l'alimentation, la maladie et le poids.
Le questionnaire GNKQ comporte 88 items.
Le score GNKQ total le plus élevé est de 88 et le plus bas est de 0. Des scores GNKQ plus élevés sont corrélés à une meilleure connaissance de la nutrition.
|
Base de référence, 3 mois
|
|
Acceptabilité des cours de cuisine
Délai: 3 mois
|
L'acceptabilité des cours de cuisine sera évaluée par une courte enquête avec 4 questions et une échelle de Likert en 5 points réalisée par l'enquêteur.
L'enquête demandera leurs opinions sur la diffusion d'informations nutritionnelles dans les cours de cuisine.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marisol De Ornelas, Boston Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2020
Première publication (RÉEL)
11 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-39461
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .