再発/難治性急性骨髄性白血病に対するCD123標的CAR-T細胞療法

包含基準:

1. 署名済みの書面によるインフォームド コンセント;

2. 再発・難治性AMLと診断され、以下のいずれかの条件を満たす：

   1. 少なくとも 2 回の治療を行った後も疾患が持続している；
   2. 早期再発として知られているように、6 か月以内に最後の治療ラインに再発します。
   3. 6 か月後に最後の治療に再発したが、この最後の治療に難治性；
   4. 何度も再発します。 再発の定義: CR 後の血液または骨髄 (>5%) または任意の髄外部位における芽球の再発 (最も一般的なのは CNS および精巣白血病)。
3. 細胞膜 CD123 発現の証拠。
4. KPS>60;
5. 生存期間は 3 か月以上です。
6. 年齢: 2 歳から 75 歳。
7. すべての性別;
8. 高リスク、再発/難治性または他の治療法の不適合基準と診断された患者;
9. 深刻な精神障害はありません。
10. 左心室駆出率≧40%;
11. -ALT / AST <5 x ULNおよびビリルビン≤34.2μmol/ Lによって定義される十分な肝機能;
12. -クレアチニンクリアランス<220μmol/ Lによって定義される十分な腎機能;
13. -室内酸素飽和度≧92％で定義される十分な肺機能;
14. プロトコルと競合する他の病気はありません (例: 自己免疫疾患、免疫不全、臓器移植；
15. -研究訪問スケジュールとすべてのプロトコル要件を順守する能力と意欲。

除外基準:

1. 他の悪性腫瘍の既往;
2. コントロールされていない活動性感染症の存在;
3. -グルココルチコイドによる治療を必要とする障害の証拠;
4. アクティブまたは慢性 GVHD;
5. T細胞の阻害剤による患者の治療;
6. 妊娠中または授乳中の女性;
7. 研究者がこの研究への参加に適さないと判断した状況 (例: HIV 、HCV感染または静脈内薬物中毒）またはデータ分析に影響を与える可能性があります。