CD123-målrettet CAR-T celleterapi for residiverende/refraktær akutt myeloid leukemi

Inklusjonskriterier:

1. Signert skriftlig informert samtykke；

2. Diagnostiser som tilbakefall/refraktær AML, og oppfylle en av følgende betingelser:

   1. Med vedvarende sykdom etter minst to behandlingslinjer;
   2. Tilbakefall til siste behandlingslinje om 6 måneder, kjent som tidlig tilbakefall;
   3. Tilbakefall til siste behandlingslinje etter 6 måneder, men refraktær til denne siste behandlingslinjen;
   4. Tilbakefall mer enn én gang. Definisjonen av tilbakefall: Gjenopptreden av blaster i blodet eller benmargen (>5%) eller på et hvilket som helst ekstramedullært sted etter en CR (de vanligste er CNS og testikkelleukemi).
3. Bevis for cellemembran CD123-ekspresjon;
4. KPS>60;
5. Forventet overlevelsestid er over 3 måneder;
6. Alder: 2 til 75 år;
7. Alle kjønn;
8. Pasientene som diagnostiserer som høy risiko, tilbakefall/refraktære eller inkonformitetskriterier til annen terapi;
9. Ingen alvorlige psykiske lidelser;
10. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥40 %;
11. Tilstrekkelig leverfunksjon definert ved ALT/AST<5 x ULN og bilirubin≤34,2μmol/L;
12. Tilstrekkelig nyrefunksjon definert ved kreatininclearance <220μmol/L;
13. Tilstrekkelig lungefunksjon definert av innendørs oksygenmetning≥92 %;
14. Ingen annen sykdom kan komme i konflikt med protokollen (f. autoimmune sykdommer, immunsvikt og organtransplantasjon;
15. Evne og vilje til å overholde studiebesøksplanen og alle protokollkrav.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere historie med annen malignitet;
2. Tilstedeværelse av ukontrollert aktiv infeksjon;
3. Bevis på lidelse som trenger behandling med glukokortikoider;
4. Aktiv eller kronisk GVHD；
5. Pasientens behandling med inhibitor av T-celle;
6. Gravide eller ammende kvinner;
7. Enhver situasjon som etterforskerne anser ikke er egnet for å delta i denne studien (f. HIV , HCV-infeksjon eller intravenøs medikamentavhengighet) eller kan påvirke dataanalysen.