Terapia com células CAR-T direcionadas a CD123 para leucemia mielóide aguda recidivante/refratária

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado por escrito assinado;

2. Diagnosticar como LMA recidivante/refratária e atender a uma das seguintes condições:

   1. Com doença persistente após pelo menos duas linhas de terapia;
   2. Recaída para a última linha de terapia em 6 meses，conhecida como recorrência precoce;
   3. Recaída para a última linha de terapia após 6 meses, mas refratária a esta última linha de terapia;
   4. Recaída mais de uma vez. A definição de recidiva: Reaparecimento de blastos no sangue ou na medula óssea (>5%) ou em qualquer local extramedular após uma RC (os mais comuns são SNC e leucemia testicular).
3. Evidência para a expressão de CD123 na membrana celular;
4. KPS>60;
5. O tempo esperado de sobrevivência é superior a 3 meses;
6. Idades: 2 a 75 anos;
7. Todos os gêneros;
8. Os pacientes com diagnóstico de alto risco, recaída/refratário ou critérios de inconformidade a outra terapia;
9. Sem transtornos mentais graves;
10. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥40%;
11. Função hepática suficiente definida por ALT/AST<5 x LSN e bilirrubina≤34,2μmol/L;
12. Função renal suficiente definida por depuração de creatinina <220μmol/L;
13. Função pulmonar suficiente definida pela saturação interna de oxigênio≥92%;
14. Nenhuma outra doença pode entrar em conflito com o protocolo (por exemplo, doenças autoimunes, imunodeficiência e transplante de órgãos;
15. Capacidade e vontade de aderir ao cronograma de visitas do estudo e a todos os requisitos do protocolo.

Critério de exclusão:

1. História prévia de outra malignidade;
2. Presença de infecção ativa descontrolada;
3. Evidências de distúrbios que necessitem de tratamento com glicocorticóides;
4. DECH ativa ou crônica;
5. O tratamento de pacientes por inibidor de células T;
6. Mulheres grávidas ou lactantes;
7. Qualquer situação que os investigadores considerem inadequada para atender neste estudo (por exemplo, HIV, infecção por HCV ou dependência de drogas intravenosas) ou pode afetar a análise de dados.