Terapia de células CAR-T dirigida a CD123 para la leucemia mieloide aguda recidivante/refractaria

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado por escrito firmado;

2. Diagnosticar como AML recidivante/refractario y cumplir con una de las siguientes condiciones:

   1. Con enfermedad persistente después de al menos dos líneas de terapia;
   2. Recaída a la última línea de terapia en 6 meses, conocida como recurrencia temprana;
   3. Recaída a la última línea de terapia después de 6 meses, pero refractario a esta última línea de terapia;
   4. Recaída más de una vez. La definición de recaída: reaparición de blastos en la sangre o la médula ósea (> 5%) o en cualquier sitio extramedular después de una RC (los más comunes son la leucemia testicular y del SNC).
3. Evidencia de expresión de CD123 en la membrana celular;
4. KPS>60;
5. El tiempo esperado de supervivencia es superior a 3 meses;
6. Edades: 2 a 75 años;
7. Todos los géneros;
8. Los pacientes que se diagnostiquen como de alto riesgo, recidivantes/refractarios o criterios de inconformidad a otra terapia;
9. Sin trastornos mentales graves;
10. fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥40%;
11. Función hepática suficiente definida por ALT/AST < 5 x LSN y bilirrubina ≤ 34,2 μmol/L;
12. Función renal suficiente definida por aclaramiento de creatinina <220 μmol/L;
13. Función pulmonar suficiente definida por saturación de oxígeno interior ≥92%;
14. Ninguna otra enfermedad puede entrar en conflicto con el protocolo (p. enfermedades autoinmunes, inmunodeficiencia y trasplante de órganos;
15. Capacidad y disposición para cumplir con el programa de visitas de estudio y todos los requisitos del protocolo.

Criterio de exclusión:

1. Historia previa de otra malignidad;
2. Presencia de infección activa no controlada;
3. Evidencia de trastorno que requiera tratamiento con glucocorticoides;
4. EICH activa o crónica;
5. El tratamiento de los pacientes por el inhibidor de la célula T;
6. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
7. Cualquier situación que los investigadores consideren no adecuada para participar en este estudio (p. VIH, infección por VHC o adicción a las drogas intravenosas) o puede afectar el análisis de datos.