Thérapie cellulaire CAR-T ciblée CD123 pour la leucémie myéloïde aiguë récidivante/réfractaire

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé écrit signé ;

2. Diagnostiquer comme une LAM récidivante/réfractaire et répondre à l'une des conditions suivantes :

   1. Avec une maladie persistante après au moins deux lignes de traitement；
   2. Rechute à la dernière ligne de traitement dans 6 mois, connue sous le nom de récidive précoce ;
   3. Rechute à la dernière ligne de traitement après 6 mois, mais réfractaire à cette dernière ligne de traitement；
   4. Rechute plus d'une fois. La définition de la rechute : Réapparition de blastes dans le sang ou la moelle osseuse (> 5 %) ou dans n'importe quel site extramédullaire après une RC (les plus courants sont le SNC et la leucémie testiculaire).
3. Preuve de l'expression de CD123 dans la membrane cellulaire ;
4. KPS>60 ;
5. Le temps de survie prévu est supérieur à 3 mois ;
6. Âges : 2 à 75 ans ;
7. Tous les genres ;
8. Les patients qui sont diagnostiqués comme présentant des risques élevés, des critères de rechute/réfractaires ou de non-conformité à d'autres thérapies；
9. Pas de troubles mentaux graves ;
10. Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 40 % ;
11. Fonction hépatique suffisante définie par ALT/AST<5 x LSN et bilirubine≤34,2 μmol/L ;
12. Fonction rénale suffisante définie par une clairance de la créatinine <220 μmol/L ;
13. Fonction pulmonaire suffisante définie par une saturation intérieure en oxygène≥ 92 % ;
14. Aucune autre maladie ne peut entrer en conflit avec le protocole (par ex. maladies auto-immunes, immunodéficience et transplantation d'organes；
15. Capacité et volonté de respecter le calendrier des visites d'étude et toutes les exigences du protocole.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'autres tumeurs malignes ;
2. Présence d'une infection active non maîtrisée ;
3. Preuve de troubles nécessitant le traitement par des glucocorticoïdes ;
4. GVHD active ou chronique；
5. Le traitement des patients par un inhibiteur des lymphocytes T；
6. Femmes enceintes ou allaitantes;
7. Toute situation que les enquêteurs considèrent comme inappropriée pour participer à cette étude (par ex. VIH , infection par le VHC ou toxicomanie par voie intraveineuse) ou peut affecter l'analyse des données.