CD123-målrettet CAR-T celleterapi for recidiverende/refraktær akut myeloid leukæmi

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet skriftligt informeret samtykke；

2. Diagnosticer som recidiverende/refraktær AML, og opfyld en af ​​følgende betingelser:

   1. Med vedvarende sygdom efter mindst to behandlingslinjer;
   2. Tilbagefald til den sidste behandlingslinje om 6 måneder, kendt som tidligt tilbagefald;
   3. Tilbagefald til sidste behandlingslinje efter 6 måneder, men refraktær overfor denne sidste behandlingslinje;
   4. Tilbagefald mere end én gang. Definitionen af ​​tilbagefald: Genoptræden af ​​blaster i blodet eller knoglemarven (>5%) eller på et hvilket som helst ekstramedullært sted efter en CR (de mest almindelige er CNS og testikel leukæmi).
3. Evidens for cellemembran CD123-ekspression;
4. KPS>60;
5. Den forventede overlevelsestid er over 3 måneder;
6. Alder: 2 til 75 år;
7. Alle køn;
8. De patienter, der diagnosticerer som høj risiko, tilbagefald/refraktære eller uoverensstemmelseskriterier til anden terapi;
9. Ingen alvorlige psykiske lidelser;
10. Venstre ventrikel ejektionsfraktion ≥40%;
11. Tilstrækkelig leverfunktion defineret ved ALT/AST<5 x ULN og bilirubin≤34,2μmol/L;
12. Tilstrækkelig nyrefunktion defineret ved kreatininclearance <220μmol/L;
13. Tilstrækkelig lungefunktion defineret ved indendørs iltmætning≥92%;
14. Ingen anden sygdom må være i konflikt med protokollen (f. autoimmune sygdomme, immundefekt og organtransplantation;
15. Evne og vilje til at overholde studiebesøgsplanen og alle protokolkrav.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere historie med anden malignitet;
2. Tilstedeværelse af ukontrolleret aktiv infektion;
3. Bevis på lidelse, der kræver behandling med glukokortikoider;
4. Aktiv eller kronisk GVHD；
5. Patientens behandling med inhibitor af T-celle;
6. Gravide eller ammende kvinder;
7. Enhver situation, som efterforskerne ikke anser for egnet til at deltage i denne undersøgelse (f.eks. HIV , HCV-infektion eller intravenøs stofmisbrug) eller kan påvirke dataanalysen.