CD123-målinriktad CAR-T-cellterapi för återfall/refraktär akut myeloid leukemi

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat skriftligt informerat samtycke；

2. Diagnostisera som återfall/refraktär AML och uppfylla något av följande villkor:

   1. Med ihållande sjukdom efter minst två behandlingslinjer;
   2. Återfall till den sista behandlingsraden på 6 månader, så kallat tidigt återfall;
   3. Återfall till den sista terapilinjen efter 6 månader, men refraktär mot denna sista terapilinje;
   4. Återfall mer än en gång. Definitionen av återfall: Återuppträdande av blaster i blodet eller benmärgen (>5%) eller på något extramedullärt ställe efter en CR (de vanligaste är CNS och testikelleukemi).
3. Bevis för cellmembran CD123 uttryck;
4. KPS>60;
5. Den förväntade tiden för överlevnad är över 3 månader;
6. Ålder: 2 till 75 år;
7. Alla kön;
8. De patienter som diagnostiseras som höga risker, återfall/refraktära eller inkonformitetskriterier till annan terapi;
9. Inga allvarliga psykiska störningar;
10. Vänster ventrikulär ejektionsfraktion ≥40%;
11. Tillräcklig leverfunktion definierad av ALT/AST<5 x ULN och bilirubin≤34,2μmol/L;
12. Tillräcklig njurfunktion definierad av kreatininclearance <220μmol/L;
13. Tillräcklig lungfunktion definierad av syremättnad inomhus≥92 %;
14. Ingen annan sjukdom får komma i konflikt med protokollet (t.ex. autoimmuna sjukdomar, immunbrist och organtransplantation;
15. Förmåga och vilja att följa studiebesöksschemat och alla protokollkrav.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare historia av annan malignitet;
2. Förekomst av okontrollerad aktiv infektion;
3. Bevis på störningar som behöver behandling med glukokortikoider;
4. Aktiv eller kronisk GVHD；
5. Patientens behandling med hämmare av T-cell;
6. Gravida eller ammande kvinnor;
7. Varje situation som utredarna anser inte är lämplig att delta i denna studie (t.ex. HIV , HCV-infektion eller intravenöst drogberoende) eller kan påverka dataanalysen.