プレシジョン矯正: カスタムと従来のブラケット治療効率の比較
2024年11月4日 更新者：LightForce Orthodontics
この治験は、複数の調査サイトをターゲットにして、不正咬合の矯正のための完全にデジタル化された患者固有のブラケット治療システムを使用して、治療効率の指標を調べることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Maple、Ontario、カナダ、L6A 0A9
- Walt Orthodontics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- すべての被験者は健康で、10 歳から 65 歳の間でなければなりません。
- 第二大臼歯と第三大臼歯を除くすべての永久歯の萌出
- 結合のための十分な唇側の歯の表面
- 1 つのアーチ象限から欠けている歯は 1 本以下
- 既存の大臼歯チューブまたはバンドはありません
除外基準:
- 全身疾患、口唇口蓋裂、頭蓋顔面奇形、骨または歯に影響を及ぼす症候群、影響を受けた歯（第3大臼歯を除く）、および副甲状腺の腫瘍の存在
- ブリッジまたはインプラントの存在
- 両顎手術が必要な症例
- 重大な歯周病
- 歯の移動または骨形成に影響を与える薬物の摂取（非ステロイド性抗炎症薬、ビスフォスフォネート、レボチロキシン、またはテリパラチド薬物クラスの慢性使用）
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：不正咬合の患者さん
|
LightForce Orthodontic System は、不正咬合の治療のためのデジタル治療計画プラットフォームであり、患者固有の 3D プリントされた多結晶アルミナ ブラケットです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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絆の約束の長さ
時間枠：1日
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1日
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剥離したブラケットの数
時間枠：約2年
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約2年
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治療期間
時間枠：約2年
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約2年
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債券の任命期間の長さ
時間枠：1日
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1日
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レベリングと整列を達成するまでの時間
時間枠：2年
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2年
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予定外の予約の数
時間枠：2年
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2年
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再配置されたブラケットの数
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Kelsey Fafara, BS、LightForce Orthodontics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月10日
一次修了 (実際)
2023年7月30日
研究の完了 (実際)
2023年7月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月10日
最初の投稿 (実際)
2020年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月4日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。