Presisjonsortodonti: En sammenligning av tilpasset vs tradisjonell brakettbehandlingseffektivitet
4. november 2024 oppdatert av: LightForce Orthodontics
Denne undersøkelsestesten tar sikte på å målrette mot flere undersøkelsessteder for å undersøke behandlingseffektivitetsmålinger ved å bruke et fullstendig digitalt og pasientspesifikt brakettbehandlingssystem for korrigering av malokklusjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Maple, Ontario, Canada, L6A 0A9
- Walt Orthodontics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle forsøkspersoner må være friske og mellom 10 og 65 år.
- Utbrudd av alle permanente tenner unntatt andre og tredje jeksler
- Tilstrekkelig labial tannoverflate for binding
- Ikke mer enn én tann mangler i en enkelt buekvadrant
- Ingen eksisterende molare rør eller bånd
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av systemiske sykdommer, leppe- og ganespalte, kraniofaciale anomalier, syndromer som påvirker bein eller tenner, påvirkede tenner (unntatt 3. molarer) og svulster i biskjoldbruskkjertelen
- Tilstedeværelse av broer eller implantater
- Tilfeller som krever ortognatisk kirurgi
- Betydelig periodontal sykdom
- Inntak av legemidler som påvirker tannbevegelser eller beindannelse (kronisk bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, bisfosfonater, levotyroksin eller teriparatid-medisiner)
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med maloklusjon
|
LightForce ortodontiske system er en digital behandlingsplanleggingsplattform og pasientspesifikke 3D-trykte polykrystallinske aluminiumoksydbraketter for behandling av malokklusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighet på bindingsavtale
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Antall frigjorte parenteser
Tidsramme: ca 2 år
|
ca 2 år
|
|
Behandlingens lengde
Tidsramme: ca 2 år
|
ca 2 år
|
|
Varighet på Debond-avtale
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Tidslengde for å oppnå utjevning og innretting
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Antall ikke-planlagte avtaler
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Antall reposisjonerte parenteser
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Kelsey Fafara, BS, LightForce Orthodontics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00040384
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .