- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04266769
정밀 교정: 맞춤형 브라켓과 기존 브라켓의 치료 효율성 비교
2024년 11월 4일 업데이트: LightForce Orthodontics
이 연구 테스트는 부정교합 교정을 위한 완전한 디지털 및 환자별 브래킷 치료 시스템을 사용하여 치료 효율성 지표를 조사하기 위해 여러 조사 사이트를 대상으로 하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Maple, Ontario, 캐나다, L6A 0A9
- Walt Orthodontics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 피험자는 건강하고 10세에서 65세 사이여야 합니다.
- 제2, 제3대구치를 제외한 모든 영구치 맹출
- 본딩을 위한 충분한 순측 치아 표면
- 단일 아치 사분면에서 하나 이상의 치아가 누락되지 않음
- 기존 어금니 튜브 또는 밴드 없음
제외 기준:
- 전신 질환, 구순 구개열, 두개안면 기형, 뼈나 치아에 영향을 미치는 증후군, 매복 치아(제3대구치 제외), 부갑상선 종양의 존재
- 브리지 또는 임플란트의 존재
- 양악수술이 필요한 경우
- 중대한 치주질환
- 치아 이동 또는 뼈 형성에 영향을 미치는 약물 섭취(비스테로이드성 항염증제, 비스포스포네이트, 레보티록신 또는 테리파라타이드 약물 계열의 만성 사용)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부정교합 환자
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LightForce Orthodontic System은 부정교합 치료를 위한 디지털 치료 계획 플랫폼이자 환자별 3D 인쇄 다결정 알루미나 브라켓입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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본딩 약속 기간
기간: 1일
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1일
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분리된 브래킷 수
기간: 약 2년
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약 2년
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치료 기간
기간: 약 2년
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약 2년
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채권 해제 약속 기간
기간: 1일
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1일
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레벨링 및 정렬을 달성하는 데 걸리는 시간
기간: 2년
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2년
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예정되지 않은 약속 수
기간: 2년
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2년
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재배치된 브래킷 수
기간: 2년
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kelsey Fafara, BS, LightForce Orthodontics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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