Precision Ortodonti: En jämförelse mellan anpassad vs traditionell behandlingseffektivitet
4 november 2024 uppdaterad av: LightForce Orthodontics
Denna undersökningstestning syftar till att inrikta sig på flera undersökningsplatser för att undersöka behandlingseffektivitetsmått med hjälp av ett helt digitalt och patientspecifikt behandlingssystem för konsoler för korrigering av malocklusioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Maple, Ontario, Kanada, L6A 0A9
- Walt Orthodontics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla försökspersoner måste vara friska och mellan 10 och 65 år.
- Utslag av alla permanenta tänder exklusive andra och tredje kindtänderna
- Tillräcklig labial tandyta för bindning
- Inte mer än en tand saknas i en enda bågkvadrant
- Inga befintliga molarrör eller band
Exklusions kriterier:
- Förekomst av systemiska sjukdomar, läpp- och gomspalt, kraniofaciala anomalier, syndrom som påverkar ben eller tänder, påverkade tänder (exklusive 3:e molarerna) och tumörer i bisköldkörteln
- Förekomst av broar eller implantat
- Fall som kräver ortognatisk kirurgi
- Betydande periodontal sjukdom
- Intag av läkemedel som påverkar tandrörelser eller benbildning (kronisk användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, bisfosfonater, levotyroxin eller teriparatidläkemedelsklass)
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med malocklusion
|
LightForce ortodontiska system är en digital dosplaneringsplattform och patientspecifika 3D-tryckta polykristallina aluminiumoxidfästen för behandling av malocklusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Längd på bindningsutnämning
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Antal frigjorda konsoler
Tidsram: cirka 2 år
|
cirka 2 år
|
|
Behandlingens längd
Tidsram: cirka 2 år
|
cirka 2 år
|
|
Längd på Debond Utnämning
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Tidslängd för att uppnå utjämning och inriktning
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Antal oplanerade möten
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Antal omplacerade konsoler
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Kelsey Fafara, BS, LightForce Orthodontics
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2020
Första postat (Faktisk)
12 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00040384
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .