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Präzisions-Kieferorthopädie: Ein Vergleich der Behandlungseffizienz von individuellen und herkömmlichen Brackets

4. November 2024 aktualisiert von: LightForce Orthodontics
Diese Untersuchungstests zielen darauf ab, mehrere Untersuchungsstellen anzusprechen, um die Metriken zur Behandlungseffizienz unter Verwendung eines vollständig digitalen und patientenspezifischen Bracket-Behandlungssystems zur Korrektur von Malokklusionen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Maple, Ontario, Kanada, L6A 0A9
        • Walt Orthodontics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Probanden müssen gesund und zwischen 10 und 65 Jahre alt sein.
  • Durchbruch aller bleibenden Zähne außer zweiten und dritten Molaren
  • Ausreichende labiale Zahnfläche zum Bonden
  • In einem einzigen Bogenquadranten fehlt nicht mehr als ein Zahn
  • Keine vorhandenen Molarenröhrchen oder -bänder

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von systemischen Erkrankungen, Lippen-Kiefer-Gaumenspalten, kraniofaziale Anomalien, Syndrome, die Knochen oder Zähne betreffen, betroffene Zähne (außer 3. Molaren) und Tumoren der Nebenschilddrüse
  • Vorhandensein von Brücken oder Implantaten
  • Fälle, die eine orthognathe Chirurgie erfordern
  • Signifikante Parodontitis
  • Einnahme von Arzneimitteln, die die Zahnbewegung oder Knochenbildung beeinflussen (chronische Einnahme von nicht-steroidalen Antirheumatika, Bisphosphonaten, Levothyroxin oder Teriparatid-Medikamentenklasse)
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Malokklusion
Gerät: LightForce Kieferorthopädisches System
Das LightForce Orthodontic System ist eine digitale Behandlungsplanungsplattform und patientenspezifische 3D-gedruckte polykristalline Aluminiumoxid-Brackets zur Behandlung von Malokklusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Bonding-Termins
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Anzahl der gelösten Brackets
Zeitfenster: ca. 2 Jahre
ca. 2 Jahre
Dauer der Behandlung
Zeitfenster: ca. 2 Jahre
ca. 2 Jahre
Dauer des Debond-Termins
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Zeitdauer bis zur Nivellierung und Ausrichtung
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Anzahl außerplanmäßiger Termine
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Anzahl der neu positionierten Klammern
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

LightForce Orthodontics

Ermittler

  • Studienleiter: Kelsey Fafara, BS, LightForce Orthodontics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00040384

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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