Precisie-orthodontie: een vergelijking van de efficiëntie van aangepaste versus traditionele beugelbehandelingen
4 november 2024 bijgewerkt door: LightForce Orthodontics
Deze onderzoekstests zijn gericht op meerdere onderzoekslocaties om meetwaarden voor behandelingsefficiëntie te onderzoeken met behulp van een volledig digitaal en patiëntspecifiek beugelbehandelingssysteem voor de correctie van malocclusies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Maple, Ontario, Canada, L6A 0A9
- Walt Orthodontics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle proefpersonen moeten gezond zijn en tussen de 10 en 65 jaar oud zijn.
- Uitbarsting van alle blijvende tanden behalve tweede en derde molaren
- Voldoende labiaal tandoppervlak voor hechting
- Niet meer dan één tand ontbreekt in een enkel boogkwadrant
- Geen bestaande molaire buizen of banden
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van systemische ziekten, gespleten lip en gehemelte, craniofaciale anomalieën, syndromen die bot of tanden aantasten, geïmpacteerde tanden (exclusief 3e kiezen) en tumoren van de bijschildklier
- Aanwezigheid van bruggen of implantaten
- Gevallen die orthognatische chirurgie vereisen
- Aanzienlijke parodontitis
- Inname van geneesmiddelen die de tandbeweging of botvorming beïnvloeden (chronisch gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bisfosfonaten, levothyroxine of teriparatide-geneesmiddelenklasse)
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met malocclusie
|
Het LightForce orthodontische systeem is een digitaal behandelplanningsplatform en patiëntspecifieke 3D-geprinte beugels van polykristallijn aluminiumoxide voor de behandeling van malocclusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van de Bonding-afspraak
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Aantal onthechte beugels
Tijdsspanne: ongeveer 2 jaar
|
ongeveer 2 jaar
|
|
Duur van de behandeling
Tijdsspanne: ongeveer 2 jaar
|
ongeveer 2 jaar
|
|
Duur van de Debond-afspraak
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Tijdsduur voor het nivelleren en uitlijnen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Aantal ongeplande afspraken
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Aantal verplaatste beugels
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kelsey Fafara, BS, LightForce Orthodontics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00040384
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .