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精密正畸:定制与传统托槽治疗效率的比较

2024年11月4日 更新者:LightForce Orthodontics
这项研究性测试旨在针对多个调查站点,使用完全数字化和患者特定的托槽治疗系统来检查治疗效率指标,以矫正咬合不正。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Maple、Ontario、加拿大、L6A 0A9
        • Walt Orthodontics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 所有受试者必须健康且年龄在 10 至 65 岁之间。
  • 除第二和第三磨牙外的所有恒牙萌出
  • 足够的唇齿表面用于粘合
  • 单个牙弓象限不超过一颗牙齿缺失
  • 没有现有的磨牙管或带

排除标准:

  • 存在系统性疾病、唇裂和腭裂、颅面畸形、影响骨骼或牙齿的综合征、阻生牙(不包括第三磨牙)和甲状旁腺肿瘤
  • 桥或植入物的存在
  • 需要正颌手术的病例
  • 显着的牙周病
  • 摄入影响牙齿移动或骨形成的药物(长期使用非甾体抗炎药、双膦酸盐、左旋甲状腺素或特立帕肽类药物)
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:咬合不正患者
LightForce Orthodontic System 是一个数字治疗计划平台和患者特定的 3D 打印多晶氧化铝支架,用于治疗咬合不正

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
保释预约时长
大体时间:1天
1天
脱粘支架数量
大体时间:约2年
约2年
治疗时间
大体时间:约2年
约2年
解除绑定预约的时长
大体时间:1天
1天
实现调平和对齐的时间长度
大体时间:2年
2年
计划外预约的数量
大体时间:2年
2年
重新定位的支架数量
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Kelsey Fafara, BS、LightForce Orthodontics

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月10日

初级完成 (实际的)

2023年7月30日

研究完成 (实际的)

2023年7月30日

研究注册日期

首次提交

2020年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月10日

首次发布 (实际的)

2020年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月4日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00040384

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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