Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прецизионная ортодонтия: сравнение эффективности лечения индивидуальными и традиционными брекетами

31 августа 2021 г. обновлено: LightForce Orthodontics
Это исследовательское тестирование направлено на несколько исследовательских центров для изучения показателей эффективности лечения с использованием полностью цифровой и индивидуальной системы лечения брекетов для исправления неправильного прикуса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Maple, Ontario, Канада, L6A 0A9
        • Walt Orthodontics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все субъекты должны быть здоровыми и в возрасте от 10 до 65 лет.
  • Прорезывание всех постоянных зубов, кроме вторых и третьих моляров
  • Достаточная вестибулярная поверхность зуба для бондинга
  • Отсутствие более одного зуба в одном квадранте дуги
  • Нет существующих молярных трубок или колец

Критерий исключения:

  • Наличие системных заболеваний, расщелина губы и неба, черепно-лицевые аномалии, синдромы, поражающие кости или зубы, ретенированные зубы (за исключением 3-х моляров) и опухоли паращитовидной железы
  • Наличие мостов или имплантатов
  • Случаи, требующие ортогнатической хирургии
  • Значительное пародонтальное заболевание
  • Прием препаратов, влияющих на подвижность зубов или формирование кости (постоянный прием нестероидных противовоспалительных препаратов, бисфосфонатов, левотироксина или терипаратида)
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с нарушением прикуса
Устройство: Ортодонтическая система LightForce
Ортодонтическая система LightForce представляет собой цифровую платформу для планирования лечения и изготовленные на 3D-принтере брекеты из поликристаллического оксида алюминия для лечения неправильного прикуса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность лечения
Временное ограничение: примерно 2 года
примерно 2 года
Продолжительность склеивания
Временное ограничение: 1 день
1 день
Продолжительность сеанса дебондинга
Временное ограничение: примерно 2 года
примерно 2 года
Продолжительность времени для достижения выравнивания и выравнивания
Временное ограничение: примерно 1 год
примерно 1 год
количество незапланированных встреч
Временное ограничение: примерно 2 года
примерно 2 года
количество раскрепленных скобок
Временное ограничение: примерно 2 года
примерно 2 года
количество перемещенных скобок
Временное ограничение: примерно 2 года
примерно 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

LightForce Orthodontics

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kelsey Fafara, BS, LightForce Orthodontics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00040384

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ортодонтическая система LightForce

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться