Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcisionsortodonti: En sammenligning mellem brugerdefineret og traditionel beslagsbehandlingseffektivitet

4. november 2024 opdateret af: LightForce Orthodontics
Denne undersøgelsestest sigter mod at målrette flere undersøgelsessteder for at undersøge behandlingseffektivitetsmålinger ved hjælp af et fuldstændigt digitalt og patientspecifikt beslagbehandlingssystem til korrektion af maloklusioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Maple, Ontario, Canada, L6A 0A9
        • Walt Orthodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle forsøgspersoner skal være raske og mellem 10 og 65 år.
  • Frembrud af alle permanente tænder undtagen anden og tredje kindtand
  • Tilstrækkelig labial tandoverflade til limning
  • Der mangler ikke mere end én tand i en enkelt buekvadrant
  • Ingen eksisterende molære rør eller bånd

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme, læbe- og ganespalte, kraniofaciale anomalier, syndromer, der påvirker knogler eller tænder, påvirkede tænder (eksklusive 3. kindtænder) og tumorer i biskjoldbruskkirtlen
  • Tilstedeværelse af broer eller implantater
  • Tilfælde, der kræver ortognatisk kirurgi
  • Betydelig paradentose
  • Indtagelse af lægemidler, der påvirker tandbevægelser eller knogledannelse (kronisk brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, bisfosfonater, levothyroxin eller teriparatid-lægemiddelklasse)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med malocclusion
Enhed: LightForce ortodontisk system
LightForce ortodontiske system er en digital behandlingsplanlægningsplatform og patientspecifikke 3D-printede polykrystallinske aluminiumoxidbeslag til behandling af malocclusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af bindingsudnævnelse
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Antal frigjorte beslag
Tidsramme: cirka 2 år
cirka 2 år
Behandlingens længde
Tidsramme: cirka 2 år
cirka 2 år
Længde af debond-aftale
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Længde af tid til at opnå nivellering og justering
Tidsramme: 2 år
2 år
Antal ikke-planlagte aftaler
Tidsramme: 2 år
2 år
Antal omplacerede beslag
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LightForce Orthodontics

Efterforskere

  • Studieleder: Kelsey Fafara, BS, LightForce Orthodontics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00040384

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental malocclusion

Kliniske forsøg med LightForce ortodontisk system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner