Ortodontia de precisão: uma comparação entre a eficiência do tratamento com bráquetes personalizados e tradicionais
4 de novembro de 2024 atualizado por: LightForce Orthodontics
Este teste investigativo visa direcionar vários locais de investigação para examinar as métricas de eficiência do tratamento usando um sistema de tratamento de braquetes totalmente digital e específico do paciente para a correção de más oclusões.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Maple, Ontario, Canadá, L6A 0A9
- Walt Orthodontics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos devem ser saudáveis e ter entre 10 e 65 anos.
- Erupção de todos os dentes permanentes, exceto segundo e terceiro molares
- Suficiente superfície labial do dente para colagem
- Não mais do que um dente faltando em um único quadrante do arco
- Sem tubos ou bandas molares existentes
Critério de exclusão:
- Presença de doenças sistêmicas, fissuras labiopalatinas, anomalias craniofaciais, síndromes que afetam ossos ou dentes, dentes impactados (excluindo 3º molares) e tumores da glândula paratireoide
- Presença de pontes ou implantes
- Casos que requerem cirurgia ortognática
- Doença periodontal significativa
- Ingestão de medicamentos que afetam o movimento dentário ou a formação óssea (uso crônico de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, bisfosfonatos, levotiroxina ou classe de medicamentos teriparatida)
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com má oclusão
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O Sistema Ortodôntico LightForce é uma plataforma digital de planejamento de tratamento e bráquetes de alumina policristalina impressos em 3D específicos para o paciente para o tratamento da má oclusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração da consulta de vínculo
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Número de colchetes descolados
Prazo: aproximadamente 2 anos
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aproximadamente 2 anos
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Duração do tratamento
Prazo: aproximadamente 2 anos
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aproximadamente 2 anos
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Duração da consulta de desvinculação
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Período de tempo para alcançar o nivelamento e o alinhamento
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Número de consultas não agendadas
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Número de colchetes reposicionados
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kelsey Fafara, BS, LightForce Orthodontics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00040384
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .