Ortodoncja precyzyjna: porównanie skuteczności leczenia zamkami niestandardowymi i tradycyjnymi
4 listopada 2024 zaktualizowane przez: LightForce Orthodontics
Te eksperymentalne testy mają na celu skierowanie wielu ośrodków badawczych w celu zbadania wskaźników skuteczności leczenia przy użyciu całkowicie cyfrowego i dostosowanego do pacjenta systemu leczenia zamkami w celu korekcji wad zgryzu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Maple, Ontario, Kanada, L6A 0A9
- Walt Orthodontics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy badani muszą być zdrowi iw wieku od 10 do 65 lat.
- Wyrzynanie się wszystkich zębów stałych z wyjątkiem drugiego i trzeciego trzonowca
- Wystarczająca powierzchnia zęba wargowego do klejenia
- Brak więcej niż jednego zęba w jednym kwadrancie łuku
- Brak istniejących rurek lub opasek trzonowych
Kryteria wyłączenia:
- Obecność chorób ogólnoustrojowych, rozszczepu wargi i podniebienia, wad twarzoczaszki, zespołów dotyczących kości lub zębów, zatrzymanych zębów (z wyłączeniem 3. trzonowców), guzów przytarczyc
- Obecność mostów lub implantów
- Przypadki wymagające operacji ortognatycznej
- Poważna choroba przyzębia
- Przyjmowanie leków wpływających na ruch zębów lub tworzenie kości (przewlekłe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, bisfosfonianów, lewotyroksyny lub leków z grupy teryparatydów)
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z wadami zgryzu
|
LightForce Orthodontic System to cyfrowa platforma do planowania leczenia i dostosowane do pacjenta zamki z polikrystalicznego tlenku glinu drukowane w 3D do leczenia wad zgryzu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość spotkania wiązania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Liczba odłączonych zamków
Ramy czasowe: około 2 lata
|
około 2 lata
|
|
Długość leczenia
Ramy czasowe: około 2 lata
|
około 2 lata
|
|
Długość wizyty Debond
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Długość czasu potrzebnego do osiągnięcia wypoziomowania i wyrównania
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Liczba niezaplanowanych spotkań
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Liczba przestawionych wsporników
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kelsey Fafara, BS, LightForce Orthodontics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00040384
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .