Orthodontie de précision : une comparaison de l'efficacité du traitement des brackets personnalisés et traditionnels
4 novembre 2024 mis à jour par: LightForce Orthodontics
Ces tests expérimentaux visent à cibler plusieurs sites d'investigation pour examiner les mesures d'efficacité du traitement à l'aide d'un système de traitement par brackets entièrement numérique et spécifique au patient pour la correction des malocclusions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
Maple, Ontario, Canada, L6A 0A9
- Walt Orthodontics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets doivent être en bonne santé et âgés de 10 à 65 ans.
- Éruption de toutes les dents permanentes à l'exception des deuxième et troisième molaires
- Surface dentaire labiale suffisante pour le collage
- Pas plus d'une dent manquante dans un même quadrant d'arcade
- Aucun tube ou bande molaire existant
Critère d'exclusion:
- Présence de maladies systémiques, de fentes labiales et palatines, d'anomalies craniofaciales, de syndromes osseux ou dentaires, de dents incluses (à l'exclusion des 3e molaires) et de tumeurs de la glande parathyroïde
- Présence de ponts ou d'implants
- Cas nécessitant une chirurgie orthognathique
- Maladie parodontale importante
- Prise de médicaments affectant le mouvement des dents ou la formation osseuse (utilisation chronique d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, de bisphosphonates, de lévothyroxine ou de la classe de médicaments tériparatide)
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients présentant une malocclusion
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Le système orthodontique LightForce est une plate-forme de planification de traitement numérique et des brackets en alumine polycristalline imprimés en 3D spécifiques au patient pour le traitement de la malocclusion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du rendez-vous de cautionnement
Délai: 1 jour
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1 jour
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Nombre de supports décollés
Délai: environ 2 ans
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environ 2 ans
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Durée du traitement
Délai: environ 2 ans
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environ 2 ans
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Durée du rendez-vous de débond
Délai: 1 jour
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1 jour
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Durée nécessaire pour réaliser le nivellement et l’alignement
Délai: 2 ans
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2 ans
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Nombre de rendez-vous non planifiés
Délai: 2 ans
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2 ans
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Nombre de supports repositionnés
Délai: 2 ans
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kelsey Fafara, BS, LightForce Orthodontics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2020
Première publication (Réel)
12 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00040384
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .