Ortodoncia de precisión: una comparación de la eficiencia del tratamiento con brackets personalizados frente a los tradicionales
4 de noviembre de 2024 actualizado por: LightForce Orthodontics
Esta prueba de investigación tiene como objetivo apuntar a múltiples sitios de investigación para examinar las métricas de eficiencia del tratamiento utilizando un sistema de tratamiento de brackets completamente digital y específico para el paciente para la corrección de las maloclusiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Maple, Ontario, Canadá, L6A 0A9
- Walt Orthodontics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los sujetos deben estar sanos y tener entre 10 y 65 años.
- Erupción de todos los dientes permanentes excepto segundos y terceros molares
- Superficie dental labial suficiente para la unión
- No falta más de un diente en un solo cuadrante de arcada
- No existen tubos o bandas molares
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedades sistémicas, labio y paladar hendido, anomalías craneofaciales, síndromes que afectan huesos o dientes, dientes impactados (excluyendo 3ros molares) y tumores de la glándula paratiroides
- Presencia de puentes o implantes
- Casos que requieren cirugía ortognática
- Enfermedad periodontal importante
- Ingesta de medicamentos que afectan el movimiento de los dientes o la formación ósea (uso crónico de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, bisfosfonatos, levotiroxina o la clase de medicamentos teriparatida)
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con maloclusión
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El sistema de ortodoncia LightForce es una plataforma de planificación de tratamiento digital y brackets de alúmina policristalina impresos en 3D específicos para el paciente para el tratamiento de la maloclusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la cita de vinculación
Periodo de tiempo: 1 dia
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1 dia
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Número de brackets despegados
Periodo de tiempo: aproximadamente 2 años
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aproximadamente 2 años
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Duración del tratamiento
Periodo de tiempo: aproximadamente 2 años
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aproximadamente 2 años
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Duración del nombramiento de desvinculación
Periodo de tiempo: 1 dia
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1 dia
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Duración del tiempo necesario para lograr la nivelación y la alineación
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Número de citas no programadas
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Número de brackets reposicionados
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kelsey Fafara, BS, LightForce Orthodontics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00040384
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .