Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Precizní ortodoncie: Srovnání efektivity ošetření na zakázku a tradičního držáku

4. listopadu 2024 aktualizováno: LightForce Orthodontics
Cílem tohoto výzkumného testování je zaměřit se na více vyšetřovacích míst a zkoumat metriky účinnosti léčby pomocí zcela digitálního a pro pacienta specifického systému léčby zámkem pro korekci malokluzí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Maple, Ontario, Kanada, L6A 0A9
        • Walt Orthodontics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni jedinci musí být zdraví a ve věku od 10 do 65 let.
  • Prořezání všech stálých zubů kromě druhých a třetích stoliček
  • Dostatečný povrch labiálních zubů pro vazbu
  • V jednom obloukovém kvadrantu chybí více než jeden zub
  • Žádné existující molární trubičky nebo pásy

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost systémových onemocnění, rozštěp rtu a patra, kraniofaciální anomálie, syndromy postihující kost nebo zuby, postižené zuby (kromě 3. molárů) a nádory příštítných tělísek
  • Přítomnost můstků nebo implantátů
  • Případy vyžadující ortognátní operaci
  • Významné onemocnění parodontu
  • Příjem léků ovlivňujících pohyb zubů nebo tvorbu kostí (chronické užívání nesteroidních protizánětlivých léků, bisfosfonátů, levothyroxinu nebo skupiny léků teriparatidu)
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s malokluzí
Přístroj: Ortodontický systém LightForce
Ortodontický systém LightForce je platforma pro digitální plánování léčby a 3D tištěné držáky z polykrystalického oxidu hlinitého specifické pro pacienta pro léčbu malokluze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka Bonding Jmenování
Časové okno: 1 den
1 den
Počet nespojených závorek
Časové okno: přibližně 2 roky
přibližně 2 roky
Délka léčby
Časové okno: přibližně 2 roky
přibližně 2 roky
Délka debondačního jmenování
Časové okno: 1 den
1 den
Délka doby k dosažení vyrovnání a zarovnání
Časové okno: 2 roky
2 roky
Počet neplánovaných schůzek
Časové okno: 2 roky
2 roky
Počet přemístěných závorek
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

LightForce Orthodontics

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kelsey Fafara, BS, LightForce Orthodontics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00040384

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní malokluze

Klinické studie na Ortodontický systém LightForce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit