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Ortodonzia di precisione: un confronto tra l'efficienza del trattamento con bracket personalizzati e tradizionali

4 novembre 2024 aggiornato da: LightForce Orthodontics
Questo test sperimentale mira a indirizzare più siti di indagini per esaminare le metriche di efficienza del trattamento utilizzando un sistema di trattamento della staffa completamente digitale e specifico per il paziente per la correzione delle malocclusioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Maple, Ontario, Canada, L6A 0A9
        • Walt Orthodontics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti devono essere sani e di età compresa tra 10 e 65 anni.
  • Eruzione di tutti i denti permanenti esclusi i secondi e i terzi molari
  • Superficie del dente labiale sufficiente per l'incollaggio
  • Non più di un dente mancante da un singolo quadrante dell'arcata
  • Nessun tubo o banda molare esistente

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie sistemiche, labbro leporino e palatoschisi, anomalie craniofacciali, sindromi a carico di ossa o denti, denti inclusi (esclusi i terzi molari) e tumori della ghiandola paratiroidea
  • Presenza di ponti o impianti
  • Casi che richiedono chirurgia ortognatica
  • Malattia parodontale significativa
  • Assunzione di farmaci che influenzano il movimento dei denti o la formazione ossea (uso cronico di farmaci antinfiammatori non steroidei, bifosfonati, levotiroxina o classe di farmaci teriparatide)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con malocclusione
Dispositivo: Sistema ortodontico LightForce
Il sistema ortodontico LightForce è una piattaforma di pianificazione del trattamento digitale e staffe in allumina policristallina stampate in 3D specifiche per il paziente per il trattamento della malocclusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata dell'incarico di legame
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Numero di attacchi staccati
Lasso di tempo: circa 2 anni
circa 2 anni
Durata del trattamento
Lasso di tempo: circa 2 anni
circa 2 anni
Durata dell'incarico di debito
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Tempo necessario per ottenere il livellamento e l'allineamento
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Numero di appuntamenti non programmati
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Numero di parentesi riposizionate
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

LightForce Orthodontics

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kelsey Fafara, BS, LightForce Orthodontics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00040384

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malocclusione dentale

Prove cliniche su Sistema ortodontico LightForce

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