リウマチ患者のための新しい診断検査の臨床的有用性の確立

この研究では、リウマチ専門医が現在 SLE 患者をどのように管理しているか、また IFN-1 検査の結果が臨床的意思決定をどのように変えているかを判断するために、全国的に代表的な実践リウマチ専門医のサンプルから高品質の無作為対照データを収集します。 この研究のデータは、IFN-1 検査が臨床的意思決定に最も大きな影響を与える (したがって最大の臨床的有用性) および関連する医師の特徴 (年齢、診療環境、トレーニングなど) を明らかにする臨床使用事例をより明確に示します。テストの採用に関連しています。

この研究では、医師のケアの決定を迅速に測定する実証済みの方法論で、Clinical Performance and Value vignettes (CPV) と呼ばれるシミュレートされた患者のケースを活用しています。 CPV は、すべての医療提供者が同じ (仮想) 患者をケアすることにより、診療の測定を標準化する独自のスケーラブルなツールです。 すべての医療提供者が同じ患者を治療しているため、CPV は偏りのないデータを生成し、臨床上の意思決定と、新しい製品やソリューションの導入によってこれらの意思決定がどのように変化するかについて強力な洞察をもたらします。 CPV は検証され、リウマチ学で効果的に使用されています。 CPV からのデータは、ソリューションの臨床的有用性を迅速に示し、査読済みの文献に掲載され、マーケティング戦略に情報を提供し、適用範囲と償還の決定にプラスの影響を与えることができます。

この研究は、次の 6 つのステップを含む前向きコホート試験です。

1. 登録: この研究では、米国で開業し、適格性スクリーニング担当者によって適格であると判断された推定 166 人の開業リウマチ専門医を登録します。
2. プロバイダー調査: プロバイダーが研究に登録されると、彼らの実践と専門的背景を説明するアンケートに記入するよう求められます。
3. 無作為化: 166 人のリウマチ専門医が、同じ規模の対照群と介入群に無作為に割り付けられます。
4. CPV (第 1 ラウンド): 医師は、ランダムに割り当てられた 3 つの CPV 患者シミュレーションを完了します。 ケースは、介入群と​​対照群で同一です。 すべてのインタラクティブなケースはオンライン プラットフォームで提示され、独自の Web リンクやインターネットに接続されたコンピューターからアクセスできます。
5. 介入教育: 介入アームのリウマチ専門医は、IFN-1 テストの臨床的検証と使用例を説明する教育資料を受け取ります。 この資料は、医師が IFN-1 テストを紹介する実際のマーケティング プッシュの一部として医師が受け取る内容を再現します。 これらの資料は、スライド デッキ、ファクト シート、ウェビナー、および/またはケース スタディで構成されている場合があります。
6. CPV (第 2 ラウンド): 医師は、ランダムな順序で 3 つの追加の CPV 患者シミュレーションを完了します。 ケースは、介入アームが介入後の各ラウンドのシミュレートされたケースの適切な時点で IFN-1 テスト結果を受け取ることを除いて、介入アームと対照アームで同一になります。 対照群の医師は、引き続き標準治療の診断ツールのみにアクセスできます。