为风湿病患者建立新诊断测试的临床实用性

本研究将从具有全国代表性的执业风湿病学家样本中收集高质量的随机对照数据，以确定他们目前如何管理 SLE 患者，以及 IFN-1 测试的结果如何改变临床决策。 来自这项研究的数据将更好地阐明 IFN-1 测试对临床决策制定（因此具有最大的临床效用）和相关医生特征（例如，年龄、实践环境、培训）具有最显着影响的临床用例与测试采用相关。

这项研究利用被称为临床表现和价值小插图 (CPV) 的模拟患者案例，采用经过验证的方法来快速衡量医生的护理决策。 CPV 是一种独特且可扩展的工具，它通过让所有提供者照顾相同的（虚拟）患者来标准化实践测量。 由于所有提供者都照顾相同的患者，CPV 生成无偏见的数据，这些数据对临床决策制定以及这些决策如何随着新产品或解决方案的引入而变化产生强大的洞察力。 CPV 已在风湿病学中得到验证和有效使用。 来自 CPV 的数据可以快速证明解决方案的临床效用，发表在同行评审的文献中，为营销策略提供信息，并对覆盖范围和报销决策产生积极影响。

该研究是一项前瞻性队列试验，分为六个步骤：

1. 招募：该研究将招募大约 166 名在美国执业并被合格筛选人员确定符合资格的执业风湿病学家。
2. 提供者调查：一旦提供者参与研究，他们将被要求完成一份描述他们的实践和专业背景的问卷。
3. 随机化：166 名风湿病学家将被随机分配到同等规模的控制组和干预组。
4. CPV（第一轮）：医生将完成三个随机分配的 CPV 患者模拟。 干预和控制臂中的病例将是相同的。 所有互动案例都在在线平台上展示，可通过独特的网络链接和任何联网的计算机访问。
5. 干预教育：干预组风湿病学家将收到描述 IFN-1 测试的临床验证和用例的教育材料。 该材料将复制医生将收到的内容，作为向他们介绍 IFN-1 测试的实际营销推动的一部分。 这些材料可能包括幻灯片、情况说明书、网络研讨会和/或案例研究。
6. CPV（第二轮）：然后医生将以随机顺序完成三个额外的 CPV 患者模拟。 干预组和控制组的病例将相同，除了干预组将在干预后轮次的每个模拟病例中的适当时间点收到 IFN-1 测试结果。 对照组医生将继续只能使用标准护理诊断工具。