Klinische bruikbaarheid vaststellen van een nieuwe diagnostische test voor reumapatiënten

Deze studie zal gerandomiseerde gecontroleerde gegevens van hoge kwaliteit verzamelen van een nationaal representatieve steekproef van praktiserende reumatologen om te bepalen hoe zij momenteel patiënten met SLE behandelen en hoe de resultaten van de IFN-1-test de klinische besluitvorming veranderen. Gegevens uit deze studie zullen de klinische gebruiksgevallen waarin de IFN-1-test de meest significante invloed heeft op de klinische besluitvorming (en dus het grootste klinische nut) en de bijbehorende artskenmerken (bijv. leeftijd, praktijkomgeving, opleiding) beter belichten. geassocieerd met testacceptatie.

Deze studie maakt gebruik van gesimuleerde patiëntencasussen, genaamd Clinical Performance and Value vignetten (CPV's), in een beproefde methodologie om snel beslissingen over de zorg van artsen te meten. CPV's zijn een unieke en schaalbare tool die praktijkmeting standaardiseert door alle zorgverleners voor dezelfde (virtuele) patiënten te laten zorgen. Omdat alle zorgverleners voor dezelfde patiënten zorgen, genereren de CPV's onpartijdige gegevens die krachtige inzichten opleveren in de klinische besluitvorming en hoe deze beslissingen veranderen bij de introductie van een nieuw product of nieuwe oplossing. CPV's zijn gevalideerd en effectief gebruikt in de reumatologie. Gegevens van de CPV's kunnen snel het klinische nut van een oplossing aantonen, worden gepubliceerd in collegiaal getoetste literatuur, dienen als informatie voor marketingstrategieën en hebben een positieve invloed op beslissingen over dekking en terugbetaling.

De studie is een prospectieve cohortstudie met zes stappen:

1. Inschrijving: De studie zal naar schatting 166 praktiserende reumatologen inschrijven die in de VS oefenen en door een geschiktheidsonderzoeker zijn vastgesteld om in aanmerking te komen.
2. Enquête onder aanbieders: zodra aanbieders zijn ingeschreven voor het onderzoek, wordt hen gevraagd een vragenlijst in te vullen waarin hun praktijk en professionele achtergrond wordt beschreven.
3. Randomisatie: De 166 reumatologen worden gerandomiseerd in controle- en interventie-armen van gelijke grootte.
4. CPV's (eerste ronde): artsen voeren drie willekeurig toegewezen CPV-patiëntsimulaties uit. Gevallen zullen identiek zijn in de interventie- en controlearmen. Alle interactieve cases worden gepresenteerd op een online platform en zijn toegankelijk via unieke weblinks en elke computer met internetverbinding.
5. Interventie-educatie: Interventie-armreumatologen zullen educatief materiaal ontvangen waarin de klinische validatie en use-cases van de IFN-1-test worden beschreven. Dit materiaal repliceert wat artsen zouden ontvangen als onderdeel van een daadwerkelijke marketingpush om hen kennis te laten maken met de IFN-1-test. Dit materiaal kan bestaan ​​uit een slidedeck, factsheet, webinar en/of casestudy's.
6. CPV's (tweede ronde): artsen voeren vervolgens drie extra CPV-patiëntsimulaties uit in willekeurige volgorde. Gevallen zullen identiek zijn in de interventie- en controle-armen, behalve dat de interventie-arm IFN-1-testresultaten zal ontvangen op een geschikt moment in elk gesimuleerd geval in de post-interventieronde. Artsen van controle-armen zullen alleen toegang blijven houden tot standaard diagnostische hulpmiddelen.