Установление клинической полезности нового диагностического теста для ревматологических больных

В этом исследовании будут собраны высококачественные рандомизированные контролируемые данные из репрезентативной на национальном уровне выборки практикующих ревматологов, чтобы определить, как они в настоящее время ведут пациентов с СКВ и как результаты теста на IFN-1 влияют на принятие клинических решений. Данные этого исследования лучше осветят случаи клинического использования, в которых тест IFN-1 оказывает наиболее значительное влияние на принятие клинических решений (и, следовательно, наибольшую клиническую полезность) и связанные с ним характеристики врача (например, возраст, условия практики, обучение). связанные с принятием теста.

В этом исследовании используются смоделированные случаи пациентов, называемые виньетками клинической эффективности и ценности (CPV), в проверенной методологии для быстрой оценки решений врачей о лечении. CPV — это уникальный и масштабируемый инструмент, который стандартизирует оценку практики, позволяя всем поставщикам услуг обслуживать одних и тех же (виртуальных) пациентов. Поскольку все поставщики медицинских услуг ухаживают за одними и теми же пациентами, CPV генерируют объективные данные, которые дают ценную информацию о принятии клинических решений и о том, как эти решения меняются с появлением нового продукта или решения. CPV были проверены и эффективно используются в ревматологии. Данные из CPV могут быстро продемонстрировать клиническую полезность решения, быть опубликованы в рецензируемой литературе, информировать о маркетинговых стратегиях и положительно влиять на решения о страховом покрытии и возмещении.

Исследование представляет собой проспективное когортное испытание, состоящее из шести этапов:

1. Участие: в исследовании примут участие около 166 практикующих ревматологов, которые практикуют в США и признаны подходящими для участия в программе скрининга.
2. Опрос поставщиков медицинских услуг: после того, как поставщики будут включены в исследование, им будет предложено заполнить анкету с описанием их практики и профессионального опыта.
3. Рандомизация: 166 ревматологов будут рандомизированы в группы контроля и вмешательства одинакового размера.
4. CPV (первый раунд): врачи выполнят три случайно назначенных симуляции пациентов с CPV. Случаи будут одинаковыми для вмешательства и контроля. Все интерактивные кейсы представлены на онлайн-платформе и доступны по уникальным веб-ссылкам и с любого компьютера, подключенного к Интернету.
5. Обучение вмешательству: ревматологи группы вмешательства получат учебные материалы, описывающие клиническую валидацию и варианты использования теста IFN-1. Этот материал будет повторять то, что врачи получат в рамках фактического маркетингового продвижения, знакомящего их с тестом IFN-1. Эти материалы могут состоять из слайдов, информационных бюллетеней, вебинаров и/или тематических исследований.
6. CPV (второй раунд): затем врачи выполнят три дополнительных моделирования пациента CPV в случайном порядке. Случаи будут одинаковыми в группе вмешательства и контрольной группе, за исключением того, что группа вмешательства получит результаты теста на IFN-1 в соответствующий момент в каждом смоделированном случае в раунде после вмешательства. Врачи контрольной группы по-прежнему будут иметь доступ только к стандартным диагностическим инструментам.