米国南部における迅速な ART 開始がケアの維持に与える影響 (RAPID)
2025年7月31日 更新者：Bailey Benidir, PharmD、University of Louisville
米国南部における迅速な ART 開始がケアの維持に与える影響
具体的な目標と目的:
この研究の主な目標は、抗レトロ ウイルス (ART) 療法の迅速な開始が HIV 医療の維持を増加させるかどうかを判断することです。 研究者らは、通常であれば治療プログラムへの登録を遅らせる障壁を取り除き、診断からのケアと ART 開始へのリンクの重要性を強化することで、迅速な開始でケアの維持が増加すると仮定しています。
この仮説を検証するために、研究者は提案された研究に対して次の特定の目的を持っています。
- 標準治療と比較して、迅速な ART 開始後の治療維持を研究します。
- リスクの高い集団に焦点を当てて、ケアの継続率の低下のリスク要因を分析します。
- ケア継続の潜在的な人口学的および地理的決定要因を分析します。
- 米国南部の州でケア データの保持を生成します。
研究者らは、ラピッド スタート ART の導入とケア ナビゲーターの導入により、1 年間のケア継続、1 年間のウイルス抑制、ウイルス抑制までの時間、最初に見逃されるまでの時間を含む、臨床転帰の改善につながるという仮説を立てています。予定。 ラピッドスタートARTが臨床転帰にプラスの影響を与えられなかった場合でも、この研究の結果は知識のギャップにプラスの影響を与えるでしょう.人種的および民族的マイノリティ、若者、C 型肝炎の同時感染患者など。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
258
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- 550 Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象となるアーム: 18 歳以上で、新たに HIV と診断され、550 クリニックで治療を受けている被験者。
- レトロスペクティブ群: 18 歳以上で、新たに HIV と診断され、550 クリニックで治療を受け、2012 年から 2019 年の間に ART で治療された被験者。
除外基準:
- 妊娠
- -以前のHIV診断またはARTへの曝露
- -ビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミド（BIC / F / TAF）以外のART薬剤による治療の医学的必要性、たとえば薬物アレルギー、薬物間相互作用、クレアチニンクリアランス<30。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：将来のRAPID
将来の RAPID 治療群には、対象基準を満たし、HIV 診断から 7 日以内に BIC/F/TAF を開始したすべての患者が含まれます。
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ヘルス ナビゲーターを利用して、新たに HIV と診断された患者を 7 日以内にケアと治療に結び付ける
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アクティブコンパレータ：非RAPID予定
非RAPID群には、保健部門の記録により新たにHIVと診断されたが、550クリニックで治療を確立できず、診断後1週間以内にBIC/F/TAFを開始できなかったすべての患者が含まれる予定である。
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HIV 診断から 7 日以内にケアを確立できず、ART を開始できなかった患者のレビューと、ケア継続への影響の分析。
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アクティブコンパレータ：遡及的非RAPID
遡及的非RAPID群には、普遍的ARTガイドラインが実施された2012年からARTのRAPID開始の実施前まで治療プログラムに登録した歴史的対照が含まれる。
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抗レトロウイルス薬を開始する時期とケアの継続への影響に関連するケアの歴史的な標準を確認してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアの保持
時間枠：12ヶ月
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迅速な ART 開始後 1 年間の HIV ケアの継続とは、1) ケアの最初の 12 か月以内に少なくとも 3 回の訪問を維持すること、および 2) 12 か月のマークの 9 ～ 15 か月から 3 か月の間にクリニックの訪問に参加することと定義されます。 ) ケアに 6 か月以上のギャップがないこと。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2024年3月31日
研究の完了 (実際)
2024年5月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月10日
最初の投稿 (実際)
2020年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月31日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。