Effekten av snabb ART-initiering på kvarhållande i vården i södra USA (RAPID)
Effekten av snabb ART-initiering på kvarhållande i vården i södra USA
Specifika mål och mål:
Det huvudsakliga målet för denna studie är att avgöra om snabb start av antiretroviral (ART) behandling ökar retentionen i HIV-sjukvård. Utredarna antar att det kommer att ske en ökning av retention i vården med snabb start, genom att ta bort hinder som normalt skulle försena inskrivningen i ett behandlingsprogram och framtvinga vikten av koppling till vård och ART-initiering från diagnos.
För att testa denna hypotes har utredarna följande specifika mål för sin föreslagna studie:
- Studieretention i vården efter snabb ART-start i jämförelse med standardvård.
- Analysera riskfaktorer för minskad retention i vården, med fokus på högriskpopulationer.
- Analysera potentiella demografiska och geografiska bestämningsfaktorer för kvarhållande i vården.
- Generera retention i vårddata i en delstat i södra USA.
Utredarna antar att införandet av ART med snabb start, liksom introduktionen av vårdnavigatorer, kommer att leda till förbättrade kliniska resultat, inklusive kvarhållande i vården efter ett år, virusdämpning efter ett år, tid till virusdämpning och tid till första missad utnämning. I händelse av att snabbstart ART inte skulle ha en positiv inverkan på kliniska resultat, kommer resultaten av denna studie fortfarande att bidra positivt till kunskapsklyftan, eftersom det finns en brist på data i södra USA, särskilt i högriskpopulationer, såsom ras och etniska minoriteter, ungdomar och patienter som samtidigt är infekterade med hepatit C.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- 550 Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prospektiva armar: Mänskliga försökspersoner ≥18 år gamla, nydiagnostiserade med HIV som etablerar vård på 550-kliniken.
- Retrospektiv arm: Mänskliga försökspersoner ≥18 år gamla, nydiagnostiserade med HIV som etablerade vård på 550-kliniken och behandlades med ART mellan 2012-2019.
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Tidigare HIV-diagnos eller exponering för ART
- Medicinsk nödvändighet för behandling med andra ART-medel än bictegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid (BIC/F/TAF), såsom läkemedelsallergi, läkemedelsinteraktioner, kreatininclearance <30.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blivande RAPID
Den potentiella RAPID-armen kommer att inkludera alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna och som påbörjar BIC/F/TAF inom 7 dagar efter HIV-diagnostik
|
Använd hälsonavigatorer för att koppla patienter med nydiagnostiserad hiv till vård och behandling inom 7 dagar
|
|
Aktiv komparator: Prospektiv icke-RAPID
Den potentiella icke-RAPID-armen kommer att inkludera alla patienter som identifierats ha en ny HIV-diagnos enligt hälsoavdelningens register, men som misslyckades med att etablera vård på 550-kliniken och påbörja BIC/F/TAF inom en vecka efter diagnos
|
Genomgång av patienter som misslyckades med att etablera vård och påbörja ART inom 7 dagar efter hiv-diagnos och analysera inverkan på kvarhållande i vården.
|
|
Aktiv komparator: Retrospektiv icke-RAPID
Den retrospektiva icke-RAPID-armen kommer att inkludera historiska kontroller som registrerade sig i behandlingsprogrammet från 2012, då universella ART-riktlinjer implementerades, tills före implementeringen av RAPID-start av ART.
|
Granska historisk standard för vård i förhållande till tid för att starta antiretrovirala läkemedel och påverkan på kvarhållande i vården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retention i vården
Tidsram: 12 månader
|
Retention i hiv-vård ett år efter påbörjad snabb ART-start, definierat som 1) att hålla minst 3 besök inom de första 12 månaderna av vården och 2) besöka ett klinikbesök mellan månader 9-15 av 12-månadersgränsen och 3 ) inte upplever några luckor i vården som är större än 6 månader.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20.0017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .