快速启动 ART 对美国南部护理保留的影响 (RAPID)
2025年7月31日 更新者：Bailey Benidir, PharmD、University of Louisville
快速启动 ART 对美国南部护理保留的影响
具体目标和宗旨：
本研究的主要目标是确定快速启动抗逆转录病毒 (ART) 疗法是否会增加 HIV 医疗护理的保留率。 研究人员假设，通过消除通常会延迟参加治疗计划的障碍并加强与护理和 ART 从诊断开始的联系的重要性，快速启动将增加护理的保留率。
为了验证这一假设，研究人员对其拟议研究有以下具体目标：
- 与护理标准相比，研究快速 ART 开始后的护理保留情况。
- 分析降低护理保留率的风险因素，重点关注高风险人群。
- 分析保留护理的潜在人口和地理决定因素。
- 在美国南部各州生成护理数据保留。
研究人员假设快速启动 ART 的引入以及护理导航器的引入将改善临床结果，包括一年的护理保留、一年的病毒抑制、病毒抑制的时间和首次错过的时间预约。 如果快速启动 ART 未能对临床结果产生积极影响，这项研究的结果仍将对知识差距产生积极影响，因为美国南部缺乏数据，特别是在高危人群中，如少数民族、青年和合并感染丙型肝炎的患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
258
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- 550 Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 前瞻性研究对象：年龄≥18 岁、新诊断出 HIV 并在 550 诊所接受治疗的人类受试者。
- 回顾性组：年龄≥18 岁、新诊断出 HIV 的人类受试者，他们在 550 诊所建立了护理并在 2012-2019 年间接受了 ART 治疗。
排除标准：
- 怀孕
- 先前的 HIV 诊断或接触过 ART
- 使用比克替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺 (BIC/F/TAF) 以外的 ART 药物治疗的医疗必要性，例如药物过敏、药物相互作用、肌酐清除率 <30。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：未来的快速发展
前瞻性 RAPID 组将包括所有符合纳入标准并在 HIV 诊断后 7 天内开始 BIC/F/TAF 的患者
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利用健康导航器在 7 天内将新诊断的 HIV 患者与护理和治疗联系起来
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有源比较器：预期非 RAPID
前瞻性非 RAPID 组将包括根据卫生部门记录确定为新 HIV 诊断但未能在 550 诊所建立护理并在诊断后一周内开始 BIC/F/TAF 的所有患者
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审查未能在 HIV 诊断后 7 天内建立护理和开始 ART 的患者，并分析对保留护理的影响。
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有源比较器：回顾性非 RAPID
回顾性非 RAPID 组将包括从 2012 年实施通用 ART 指南到实施 RAPID 开始之前参加治疗计划的历史对照组。
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审查与开始抗逆转录病毒药物的时间相关的历史护理标准以及对保留护理的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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保留护理
大体时间：12个月
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在开始快速抗逆转录病毒治疗后一年内保留 HIV 护理，定义为 1) 在护理的前 12 个月内保持至少 3 次就诊，以及 2) 在 12 个月标记的第 9-15 个月和第 3 个月之间参加门诊就诊) 没有超过 6 个月的护理间隔。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月31日
研究完成 (实际的)
2024年5月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月10日
首次发布 (实际的)
2020年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月31日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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