미국 남부에서 신속한 ART 개시가 치료 유지에 미치는 영향 (RAPID)
2025년 7월 31일 업데이트: Bailey Benidir, PharmD, University of Louisville
미국 남부에서 신속한 ART 개시가 치료 유지에 미치는 영향
특정 목표 및 목표:
이 연구의 주요 목표는 항레트로바이러스(ART) 요법의 신속한 시작이 HIV 의료 서비스 유지를 증가시키는지 확인하는 것입니다. 연구자들은 일반적으로 치료 프로그램 등록을 지연시키는 장벽을 제거하고 진단에서 치료 및 ART 시작에 대한 연결의 중요성을 강화함으로써 빠른 시작으로 치료 유지가 증가할 것이라고 가정합니다.
이 가설을 테스트하기 위해 연구자는 제안된 연구에 대해 다음과 같은 특정 목표를 가지고 있습니다.
- 치료 표준과 비교하여 신속한 ART 시작 후 치료 유지를 연구합니다.
- 고위험군에 중점을 두고 치료 유지 감소에 대한 위험 요인을 분석합니다.
- 치료 유지의 잠재적인 인구 통계학적 및 지리적 결정 요인을 분석합니다.
- 미국 남부 주에서 치료 데이터 유지를 생성합니다.
조사자들은 신속한 시작 ART의 도입과 치료 내비게이터의 도입이 1년의 치료 유지, 1년의 바이러스 억제, 바이러스 억제 시간 및 처음 놓친 시간을 포함하여 개선된 임상 결과로 이어질 것이라고 가정합니다. 약속. 빠른 시작 ART가 임상 결과에 긍정적인 영향을 미치지 못하는 경우에도 이 연구의 결과는 여전히 지식 격차에 긍정적으로 기여할 것입니다. 미국 남부, 특히 고위험 인구에 데이터가 부족하기 때문입니다. 소수 인종 및 소수 민족, 청소년 및 C형 간염에 동시 감염된 환자와 같은
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
258
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 550 Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 예상 암: 18세 이상, 550 클리닉에서 치료를 받고 있는 HIV 진단을 새로 받은 인간 피험자.
- 후향적 암: 18세 이상, 550 클리닉에서 치료를 시작하고 2012-2019년 사이에 ART로 치료를 받은 새로 HIV 진단을 받은 인간 피험자.
제외 기준:
- 임신
- 이전 HIV 진단 또는 ART 노출
- 약물 알레르기, 약물간 상호작용, 크레아티닌 청소율 <30과 같은 빅테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드(BIC/F/TAF) 이외의 ART 제제 치료에 대한 의학적 필요성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유망한 RAPID
예상되는 RAPID 부문에는 포함 기준을 충족하고 HIV 진단 후 7일 이내에 BIC/F/TAF를 시작하는 모든 환자가 포함됩니다.
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건강 내비게이터를 활용하여 새로 진단받은 HIV 환자를 7일 이내에 관리 및 치료에 연결
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활성 비교기: 유망한 비 RAPID
예상되는 비 RAPID 부문에는 보건부 기록에 따라 새로운 HIV 진단을 받은 것으로 확인되었지만 550 클리닉에서 치료를 확립하지 못하고 진단 1주 이내에 BIC/F/TAF를 시작한 모든 환자가 포함됩니다.
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치료를 확립하지 못하고 HIV 진단 후 7일 이내에 ART를 시작한 환자를 검토하고 치료 유지에 미치는 영향을 분석합니다.
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활성 비교기: 소급 비 RAPID
후향적 Non-RAPID 부문에는 범용 ART 지침이 구현된 2012년부터 RAPID 시작 ART 구현 이전까지 치료 프로그램에 등록한 과거 대조군이 포함됩니다.
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항레트로바이러스제를 시작하는 시간과 치료 유지에 미치는 영향과 관련된 치료의 과거 표준을 검토합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관리 유지
기간: 12 개월
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1) 치료 첫 12개월 이내에 최소 3회 방문 유지 및 2) 12개월 마크의 9-15개월과 3개월 사이에 클리닉 방문 참석으로 정의되는 빠른 ART 시작 후 1년 동안 HIV 치료 유지 ) 6개월 이상의 간병 공백이 없음.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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