Impacto do início rápido da TAR na retenção de cuidados no sul dos EUA (RAPID)
Impacto do início rápido da TAR na retenção de cuidados no sul dos EUA
Objetivos e Objetivos Específicos:
O principal objetivo deste estudo é determinar se o início rápido da terapia antirretroviral (ART) aumenta a retenção nos cuidados médicos para o HIV. Os investigadores levantam a hipótese de que haverá um aumento na retenção de cuidados com o início rápido, removendo as barreiras que normalmente atrasariam a inscrição em um programa de tratamento e reforçando a importância da vinculação aos cuidados e início da TARV a partir do diagnóstico.
Para testar esta hipótese, os investigadores têm os seguintes objetivos específicos para o estudo proposto:
- Retenção do estudo nos cuidados após o início rápido da TAR em comparação com o padrão de cuidados.
- Analisar os fatores de risco para diminuição da retenção nos cuidados, com foco em populações de alto risco.
- Analisar potenciais determinantes demográficos e geográficos de retenção em cuidados.
- Gere retenção em dados de atendimento em um estado do sul dos EUA.
Os investigadores levantam a hipótese de que a introdução da TAR de início rápido, bem como a introdução de navegadores de cuidados, levará a melhores resultados clínicos, incluindo retenção no tratamento em um ano, supressão viral em um ano, tempo para supressão viral e tempo para a primeira falha encontro. Caso a TARV de início rápido não tenha um impacto positivo nos resultados clínicos, os resultados deste estudo ainda contribuirão positivamente para a lacuna de conhecimento, uma vez que há escassez de dados no sul dos Estados Unidos, especificamente em populações de alto risco, como minorias raciais e étnicas, jovens e pacientes co-infectados com hepatite C.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- 550 Clinic
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Braços prospectivos: Sujeitos humanos ≥18 anos de idade, recém-diagnosticados com HIV que estão estabelecendo atendimento na Clínica 550.
- Braço retrospectivo: Sujeitos humanos ≥18 anos, recém-diagnosticados com HIV que estabeleceram atendimento na Clínica 550 e foram tratados com TARV entre 2012-2019.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Diagnóstico prévio de HIV ou exposição a TARV
- Necessidade médica para terapia com agente ART diferente de bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida (BIC/F/TAF), como alergia a medicamentos, interações medicamentosas, depuração de creatinina <30.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: RÁPIDO Prospectivo
O braço prospectivo do RAPID incluirá todos os pacientes que atendem aos critérios de inclusão e que iniciam o BIC/F/TAF dentro de 7 dias após o diagnóstico de HIV
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Utilize os navegadores de saúde para vincular pacientes com HIV recém-diagnosticados aos cuidados e tratamento dentro de 7 dias
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Comparador Ativo: Prospectivo Não RAPID
O braço não-RAPID prospectivo incluirá todos os pacientes identificados como tendo um novo diagnóstico de HIV de acordo com os registros do departamento de saúde, mas que não conseguiram estabelecer atendimento na clínica 550 e iniciar BIC/F/TAF dentro de uma semana após o diagnóstico
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Revisão de pacientes que falharam em estabelecer cuidados e iniciar a TARV dentro de 7 dias após o diagnóstico de HIV e analisar o impacto na permanência nos cuidados.
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Comparador Ativo: Retrospectivo Não RAPID
O braço não-RAPID retrospectivo incluirá controles históricos que se inscreveram no programa de tratamento a partir de 2012, quando as diretrizes universais de ART foram implementadas, até antes da implementação do início de ART do RAPID.
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Revise o padrão histórico de atendimento em relação ao tempo para iniciar os antirretrovirais e o impacto na permanência no atendimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção em Cuidados
Prazo: 12 meses
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Retenção nos cuidados de HIV um ano após o início do início rápido da TARV, definida como 1) manter pelo menos 3 visitas nos primeiros 12 meses de tratamento e 2) comparecer a uma consulta clínica entre os meses 9-15 da marca de 12 meses e 3 ) não experimentando lacunas nos cuidados superiores a 6 meses.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20.0017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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