Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad rychlého zavádění ART na retenci v péči na jihu USA (RAPID)

31. července 2025 aktualizováno: Bailey Benidir, PharmD, University of Louisville

Dopad rychlého zavádění ART na retenci v péči na jihu USA

Konkrétní cíle a záměry:

Hlavním cílem této studie je zjistit, zda rychlé zahájení antiretrovirové (ART) terapie zvyšuje retenci v lékařské péči o HIV. Vyšetřovatelé předpokládají, že při rychlém zahájení dojde ke zvýšení retence v péči odstraněním překážek, které by za normálních okolností zdržely zařazení do léčebného programu, a prosadí význam vazby na péči a zahájení ART od diagnózy.

Za účelem otestování této hypotézy mají výzkumníci pro svou navrhovanou studii následující konkrétní cíle:

  1. Studie udržení v péči po rychlém zahájení ART ve srovnání se standardní péčí.
  2. Analyzujte rizikové faktory pro snížení setrvání v péči, se zaměřením na vysoce rizikové populace.
  3. Analyzujte potenciální demografické a geografické determinanty setrvání v péči.
  4. Generujte uchovávání dat péče v jihu USA.

Vyšetřovatelé předpokládají, že zavedení rychlého startu ART, stejně jako zavedení navigátorů péče, povede ke zlepšení klinických výsledků, včetně udržení v péči po jednom roce, virové suprese po jednom roce, doby do virové suprese a doby do prvního vynechání. jmenování. V případě, že rychlý start ART nebude mít pozitivní dopad na klinické výsledky, budou výsledky této studie stále pozitivně přispívat k propasti ve znalostech, protože na jihu Spojených států je nedostatek údajů, konkrétně u vysoce rizikových populací, jako jsou rasové a etnické menšiny, mládež a pacienti koinfikovaní hepatitidou C.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

258

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • 550 Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prospektivní větve: Lidské subjekty ve věku ≥ 18 let, nově diagnostikované s HIV, kteří zavádějí péči na klinice 550.
  • Retrospektivní větev: Lidské subjekty ve věku ≥ 18 let, nově diagnostikované s HIV, kteří zahájili péči na klinice 550 a byli léčeni ART v letech 2012–2019.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Předchozí diagnóza HIV nebo expozice ART
  • Z lékařského hlediska je nutná léčba jinou látkou ART než bictegravir/emtricitabin/tenofovir-alafenamid (BIC/F/TAF), jako je léková alergie, interakce lék-lék, clearance kreatininu <30.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Budoucí RAPID
Prospektivní rameno RAPID bude zahrnovat všechny pacienty, kteří splňují kritéria pro zařazení a kteří začnou BIC/F/TAF do 7 dnů od diagnózy HIV
Behaviorální: Rychlý nástup antiretrovirových léků
Využijte zdravotní navigátory k propojení pacientů s nově diagnostikovaným HIV do péče a léčby do 7 dnů
Aktivní komparátor: Potenciální NERYCHLÉ
Prospektivní větev bez RAPID bude zahrnovat všechny pacienty, u kterých byla podle záznamů zdravotnického oddělení identifikována nová diagnóza HIV, ale kteří nedokázali zajistit péči na klinice 550 a zahájit BIC/F/TAF do jednoho týdne od diagnózy.
Behaviorální: NERYCHLÝ start
Přehled pacientů, kteří nedokázali zajistit péči a zahájit ART do 7 dnů od diagnózy HIV, a analyzovat dopad na udržení v péči.
Aktivní komparátor: Retrospektivní NERYCHLÉ
Retrospektivní rameno Non-RAPID bude zahrnovat historické kontroly, které se zapsaly do léčebného programu od roku 2012, kdy byly implementovány univerzální pokyny pro ART, až do doby před zavedením RAPID zahájení ART.
Behaviorální: Retrospektivní analýza
Zhodnoťte historický standard péče ve vztahu k době zahájení antiretrovirových léků a dopad na udržení v péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retence in Care
Časové okno: 12 měsíců
Setrvání v péči o HIV jeden rok po zahájení rychlého zahájení ART, definované jako 1) udržení alespoň 3 návštěv během prvních 12 měsíců péče a 2) návštěva klinické návštěvy mezi 9.–15. měsícem 12měsíčního období a 3. ) bez přerušení péče delší než 6 měsíců.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Louisville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20.0017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV-1-infekce

Klinické studie na Rychlý nástup antiretrovirových léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit